| 2024-11-04 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-04 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-04 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-04 | 按摩治療儀(手動) | 福建廈門 | XIAMEN JOYAGE TECHNOLOGY INC | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-11-04 | 按摩治療儀(電動) | 香港 | ZY LOGISTICS COMPANY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-11-04 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-04 | 替西帕肽(抗糖尿?。?/a> | 福建莆田 | Fujian Genohope Biotech Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-11-04 | 司馬魯肽片(抗糖尿病) | 福建莆田 | Fujian Genohope Biotech Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-11-01 | 液體茶 | 福建福州連江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2024-11-01 | 紅棗 | 廣東汕頭 | SHANTOU SAMTIN FOODS COMPANY | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-11-01 | 乙烯基檢查手套 | 廣東清遠(yuǎn) | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-01 | 紅棗 | 廣東汕頭 | Shantou Maotong Food Co., Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-11-01 | 活塞式注射器 | 江蘇無錫 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 用于制造器械的方法、設(shè)施和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2024-11-01 | 乙烯基檢查手套 | 廣東清遠(yuǎn) | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-01 | 香菇 | 福建漳州 | Zhangzhou Honghui Comany | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-11-01 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-11-01 | 香菇 | 福建漳州 | Zhangzhou Honghui Comany | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-10-30 | 電子煙煙油 | 廣東深圳 | SHENZHEN HF TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2024-10-30 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN HF TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2024-10-30 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |