| 2024-11-19 | 按摩治療儀（手動） | 江蘇南通 | NANTONG SUMMIT SPORTS GOODS CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-19 | 乙烯基檢查手套 | 香港 | INTCO MEDICAL INTERNATIONAL (HONG KONG) CO., LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 烤西米淀粉零食 | 湖南長沙 | Hunan Shuangjiao Food Co.,LTD | 含不安全的食品添加劑 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 人參 | 吉林長春 | CHANGEHUN TIANLI HEALTH PRODUCTS | 標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2024-11-19 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Guixin Optical Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-19 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 牙線 | 江蘇揚州 | JUXIN (JIANGSU) NEW MATERIAL PACKAGING CO | 負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 機動三輪輪椅車 | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2024-11-19 | 其他染發(fā)產(chǎn)品 | 浙江寧波 | Ningbo Sew-Star Intl Trading Co Ltd | 含不安全的著色劑 |
| 2024-11-18 | 面包零食 | 廣東中山 | Zhongshan Qiquyuan Food Co., Ltd. | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；含不安全的食品添加劑；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2024-11-18 | 鰻魚 | 福建福州福清 | Fuq Ing Huaxin Food Co., Ltd. | 含不安全的食品添加劑 |
| 2024-11-18 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Evolution Technology Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
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