| 2024-11-22 | 按摩治療儀（電動(dòng)） | 廣東深圳 | SHENZHEN JIDING ELECTRONIC CO LT | 一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 一次性隱形眼鏡 | 臺(tái)灣苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 一次性隱形眼鏡 | 臺(tái)灣苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 一般健康產(chǎn)品 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 江蘇無(wú)錫 | Newport Opto-Electronics Technology | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2024-11-22 | 按摩器，超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 江蘇無(wú)錫 | Newport Opto-Electronics Technology | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2024-11-22 | 按摩器，超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 電動(dòng)輪椅 | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 按摩治療儀（手動(dòng)） | 北京 | SUZHOU BIANYUAN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 美容用經(jīng)皮電刺激器 | 香港 | JD CHINA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 按摩器，超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 通用試劑 | 浙江杭州 | Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 泌尿?qū)Ч?/a> | 上海 | BECTON DICINSON | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-11-22 | 機(jī)動(dòng)三輪輪椅車(chē) | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-21 | 激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2024-11-21 | 含鹽混合調(diào)味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程，不足以保護(hù)公眾健康 |
| 2024-11-21 | 電動(dòng)肌肉刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2024-11-21 | 激光切割機(jī)，材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書(shū) |
| 2024-11-21 | 含鹽混合調(diào)味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程，不足以保護(hù)公眾健康 |
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