| 2024-11-26 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-11-26 | 間歇性正壓式呼吸裝置 | 北京 | Resmed (Beijing Medical Device | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-26 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-11-25 | 非處方經(jīng)皮神經(jīng)刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI） |
| 2024-11-25 | 眼鏡片 | 浙江臺(tái)州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊 |
| 2024-11-25 | 眼鏡片 | 浙江臺(tái)州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 上海 | Liwayway (China) Co., Ltd. | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過(guò)敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 廣東東莞 | Dongguan Weimeng Food Co., Ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過(guò)敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | （非持續(xù)式）呼吸機(jī)面罩 | 北京 | C.R. BARD INC | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 廣東東莞 | Dongguan Weimeng Food Co., Ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過(guò)敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | 眼鏡片 | 浙江臺(tái)州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 河北廊坊 | Orion Food Co Ltd | 標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過(guò)敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | 眼鏡片 | 浙江臺(tái)州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊 |
| 2024-11-25 | 局部義齒 | 香港 | Surplus King International Develop Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 廣東東莞 | Dongguan Weimeng Food Co., Ltd | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過(guò)敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 廣東東莞 | Dongguan Weimeng Food Co., Ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過(guò)敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | 非處方經(jīng)皮神經(jīng)刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI） |
| 2024-11-22 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 江蘇無(wú)錫 | Newport Opto-Electronics Technology | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2024-11-22 | 按摩器，超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 一般健康產(chǎn)品 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
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