| 2024-12-02 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-12-02 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-12-02 | 血糖閉環(huán)控制器 | 廣東深圳 | HUANGHR | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-12-02 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-11-30 | 蝦 | 遼寧大連 | Allied Kinpacific Food (Dalian) Co., Ltd. | 含不安全的食品添加劑;含不安全的新型獸藥 |
| 2024-11-29 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 上海 | SHANGHAI SHUNJIEXIN INDUSTRIAL C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-11-29 | 電動(dòng)肌肉刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI) |
| 2024-11-29 | 青蛙 | 廣東汕頭 | OCEAN RANCH (SHANTOU) INDUSTRY CO., LTD | 含不安全的新型獸藥;含有不安全的硝基呋喃類食品添加劑 |
| 2024-11-27 | 棗(棗干或棗泥) | 福建漳州 | Fujian Minxiang Lvgu Supply Chains | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-11-27 | 中心靜脈血壓包 | 廣東肇慶 | SHEIN FULFILLMENT | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-11-27 | 棗(棗干或棗泥) | 上海 | Shanghai Huipu Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-11-27 | 棗(棗干或棗泥) | 河北滄州 | BOTU LONGSHENG FRUIT CO LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-11-27 | 棗(棗干或棗泥) | 河北滄州 | BOTU LONGSHENG FRUIT CO LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-11-27 | 南瓜籽(可食用種子) | 黑龍江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-11-26 | 磨皮手術(shù)刷 | 廣東東莞 | DONGGUAN YOULIAN METAL TECH | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-11-26 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-11-26 | 間歇性正壓式呼吸裝置 | 北京 | Resmed (Beijing Medical Device | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-11-26 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-11-26 | 綠茶 | 福建福州連江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2024-11-26 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |