| 2024-12-09 | 非無菌涂抹器 | 浙江杭州 | HZ FOREVER BEAUTY TRADIGNG CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-12-09 | 不含堅(jiān)果和水果的軟糖(不含巧克力) | 臺(tái)灣彰化員林 | LIAN KOK FOOD INDUSTRIAL CO., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產(chǎn)、加工或包裝 |
| 2024-12-09 | 不含堅(jiān)果和水果的軟糖(不含巧克力) | 臺(tái)灣彰化員林 | LIAN KOK FOOD INDUSTRIAL CO., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產(chǎn)、加工或包裝 |
| 2024-12-09 | 內(nèi)窺鏡及配件 | 廣東珠海 | ZHUHAI SEESHEEN MEDICAL TECHNOLOGY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-12-06 | 血壓袖帶 | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解;產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-06 | 金針菇 | 浙江金華 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2024-12-06 | 手動(dòng)聽診器 | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解 |
| 2024-12-05 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Livepro Beauty Cosmetics Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-12-05 | 防曬霜 | 香港 | Strawberry Cosmetics Services Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-12-05 | 放大眼鏡 | 浙江臺(tái)州臨海 | LINHAI GOLDEN FORELAND GLASSES | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2024-12-05 | 聚乙烯檢查手套 | 廣東清遠(yuǎn) | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-05 | 藍(lán)莓澆頭或糖漿 | 臺(tái)灣高雄 | FONGO | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2024-12-05 | 聚乙烯檢查手套 | 廣東清遠(yuǎn) | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-05 | 橡膠檢查手套 | 山東青島 | QINGDAO GAORUISHEND CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-12-05 | 香菇 | 湖北襄陽(yáng) | Dashanhe Group Baokang Lvsheng Modern Agriculture Co Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-12-05 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Livepro Beauty Cosmetics Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-12-05 | 黑木耳 | 湖北荊門鐘祥 | Hubei HaoWei Technology CO., LTD | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-05 | 液體茶 | 福建福州連江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊(cè);標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2024-12-05 | 激光指示器(測(cè)量) | 香港 | YUAN XIAO FENG | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2024-12-05 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Livepro Beauty Cosmetics Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |