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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫(kù)

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2024-12-19	聚乙烯檢查手套	江蘇鹽城東臺(tái)	DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD.	一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案
2024-12-19	尼古丁傳送產(chǎn)品	北京	Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD	煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成”
2024-12-19	尼古丁傳送產(chǎn)品	北京	Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD	未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP）；煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成”
2024-12-19	尼古丁傳送產(chǎn)品	北京	Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD	煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成”
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2024-12-19	抗微生物藥	浙江嘉興	Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd.	藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲(chǔ)存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范
2024-12-19	聚乙烯檢查手套	江蘇鹽城東臺(tái)	DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD.	器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案
2024-12-19	尼古丁傳送產(chǎn)品	北京	Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD	煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成”
2024-12-19	聚乙烯檢查手套	江蘇鹽城東臺(tái)	DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案
2024-12-19	尼古丁傳送產(chǎn)品	北京	Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD	煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成”
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2024-12-19	尼古丁傳送產(chǎn)品	北京	Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD	煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成”
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2024-12-19	局部肢體氧氣室	香港	KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2024-12-19	蛤蜊	遼寧丹東	Dandong Jiamei Food Co.,Ltd	含化學(xué)農(nóng)藥殘留
2024-12-19	尼古丁傳送產(chǎn)品	北京	Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD	未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP）；煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成”

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