| 2024-12-20 | 光學(xué)非處方脫毛儀 | 未知 | Fu Sung Pharmaceutaical Works | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址 |
| 2024-12-20 | 巧克力豆夾心/糖霜餅干、餅干和威化餅 | 福建泉州晉江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
| 2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2024-12-20 | 動(dòng)物醫(yī)療器械 | 江蘇蘇州張家港 | JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD. | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-12-20 | 巧克力豆夾心/糖霜餅干、餅干和威化餅 | 福建泉州晉江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類(lèi)似物;不適于食用 |
| 2024-12-20 | 激光切割機(jī),材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書(shū);電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2024-12-20 | UPC閱讀器(條形碼記錄器)(激光產(chǎn)品) | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2024-12-20 | 激光切割機(jī),材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2024-12-20 | 玉米(整粒)零食,烤蔬菜零食(豆類(lèi)除外) | 福建泉州 | Blue Farm Foods (Fujian) Co. Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類(lèi)似物;不適于食用 |
| 2024-12-20 | 烘焙產(chǎn)品 | 山東青島 | C&G International Gift Manufacture | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類(lèi)似物;不適于食用 |
| 2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2024-12-20 | 巧克力豆夾心/糖霜餅干、餅干和威化餅 | 福建泉州晉江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-20 | 口罩 | 上海 | Shanghai Hangli Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷(xiāo)商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺(tái) | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺(tái) | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 心電圖儀表面電極檢測(cè)器 | 香港 | KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標(biāo)注警示信息,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |