| 2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-16 | 甲芐索氯銨（抗感染，外用） | 江蘇揚州 | YANGZHOU TRACEY DAILY CHEMICAL PLASTIC CO LTD | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查（藥品） |
| 2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-16 | 甲芐索氯銨（抗感染，外用） | 江蘇揚州 | YANGZHOU TRACEY DAILY CHEMICAL PLASTIC CO LTD | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查（藥品） |
| 2025-01-16 | 局部義齒 | 廣東深圳 | NEW STAR DENTAL LAB CO., LTD | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-01-16 | 瓷器修復(fù)器 | 廣東深圳 | NEW STAR DENTAL LAB CO., LTD | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-01-15 | 內(nèi)窺鏡針頭 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標(biāo)準 |
| 2025-01-15 | 紅棗 | 河北滄州 | Cangzhou Hongyuanhong Jujube Industry Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-01-15 | 專利藥 | 香港 | HK I-CHANNEL CO,LTD | 標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA） |
| 2025-01-15 | 興奮劑 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-15 | 盆骨支撐帶 | 浙江溫州 | WENZHOU BOXUN E-COMMERCE CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-15 | 興奮劑 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-15 | 興奮劑 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-15 | 抗微生物藥 | 浙江嘉興 | Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存 |
| 2025-01-15 | 靜電美容按摩器 | 廣東深圳 | SHENZHEN LANBAOXIANG INDUSTRIALCO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 止痛劑 | 浙江寧波 | Ningbo Riway Nonwovens Tech Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 長期使用（>6小時）的ECMO用血泵 | 浙江金華義烏 | EJET SOURCING LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
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