| 2025-01-22 | 方便面 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程,不足以保護公眾健康;產品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存,可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 處方眼鏡片(非定制) | 重慶 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD | 負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-01-22 | 零食 | 廣東江門臺山 | Jiangmen Ziqiao Food Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質;含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-01-22 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-01-22 | 透射激光齲齒檢測儀 | 江蘇淮安 | Huaian Mimir Electric Appliance Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-01-22 | 含鹽混合調味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程,不足以保護公眾健康;產品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存,可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 按摩治療儀(電動) | 廣東深圳 | SHENZHEN FANRUN TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-01-22 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-01-22 | 方便面 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程,不足以保護公眾健康;產品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存,可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 含鹽混合調味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程,不足以保護公眾健康;產品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存,可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 胃腸病學與泌尿外科內窺鏡導管 | 上海 | INNOVEX MEDICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-01-22 | 醬料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程,不足以保護公眾健康;產品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存,可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 按摩治療儀(手動) | 廣東深圳 | SHENZHEN FANRUN TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-01-21 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺灣臺中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 產品被添加某種物質,或與某種物質混合或包裝,以提高產品的表面價值 |
| 2025-01-21 | 魚餅 | 福建福州連江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產商未注冊;未備案加工工藝規(guī)程;含可能危害健康的有毒或有害物質;含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-01-21 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺灣臺中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 產品被添加某種物質,或與某種物質混合或包裝,以提高產品的表面價值 |
| 2025-01-21 | 內窺鏡及配件 | 廣東深圳 | SHENZHEN SONOVIC TECHNOLOGY CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-01-21 | 充液出牙環(huán) | 浙江金華蘭溪 | LANXI NEW JOURNEY SILICONE PRODU | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-01-21 | 藥品相關展品 | 香港 | Lynn Xiao | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽信息不是英文(違反21 CFR 801);負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-01-21 | 日拋隱形眼鏡 | 香港 | HODGE SUPPLY CHAIN (HK) LIMITED-WH | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |