| 2025-02-24 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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| 2025-02-24 | 用于減少精神疾病相關(guān)睡眠障礙的數(shù)字療法設(shè)備 | 廣東東莞 | SHENZHEN BALEKA TECHNOLOGY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
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| 2025-02-24 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | SHENZHEN SAM'S TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
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| 2025-02-24 | 校準(zhǔn)激光產(chǎn)品 | 江蘇鎮(zhèn)江 | SUNMAN (ZHENJIANG) CO LTD | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-02-24 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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