| 2025-02-26 | 單腔皮下注射針頭 | 山東菏澤 | JUYE FU ER NA MEDICAL EQUIPMENTCO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-26 | 電子溫度計(jì) | 廣東廣州 | SHEIN INTERNATIONAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-26 | 無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量系統(tǒng) | 香港 | YUAN XIAOFENG | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-26 | 太陽(yáng)鏡 | 浙江溫州 | Wenzhou M & C Foreign Trade Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-26 | 依諾肝素鈉(抗凝血?jiǎng)?/a> | 江蘇南京 | Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (FDF Site) | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-02-26 | 電子溫度計(jì) | 廣東廣州 | SHEIN INTERNATIONAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-26 | 棗(棗干或棗泥) | 寧夏中衛(wèi)中寧 | NINGXIA ZHONGNING COUNTY QILI JUJUBE WOLFBERRY INDUSTRY CO LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-02-25 | 專利藥 | 浙江金華義烏 | YIWU ZIQIU IMPORT EXPORT CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未以重量、尺寸或數(shù)字計(jì)數(shù)的形式,標(biāo)注包裝內(nèi)容物的數(shù)量;缺乏充分的警示說(shuō)明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;藥品缺少充分的使用指引;非處方藥的外包裝未按字母順序標(biāo)注每種非活性成分的既定名稱 |
| 2025-02-25 | 雪糕 | 黑龍江大慶 | Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-02-25 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(整個(gè)) | 福建廈門 | XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-02-25 | 激光切割機(jī),材料加工激光產(chǎn)品 | 江蘇蘇州 | HEYIHE JIGUANG TECNOLOGY | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-02-25 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 浙江杭州 | MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO.LTD | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-25 | 辣椒 | 河南安陽(yáng) | Neihuang Xingteng Agricultural Products Co. Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-02-25 | 棒裝水果味冰淇淋(冰棒等) | 福建福州 | FUJIAN LONGWANG FOOD&BEVERAGE CO.,LTD | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-02-25 | 雪糕 | 黑龍江大慶 | Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-02-25 | 帶刻度的液體藥物容器 | 浙江金華 | LANXI NOVA PLASTIC LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-24 | 李子干 | 福建福州閩清 | FUJIAN MINQING CHAKOU NOODLE CO., LTD | 標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品(凈含量)的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》(FPLA) |
| 2025-02-24 | 唑吡酮 | 上海 | SPH Zhongxi Pharmaceutical Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA) |
| 2025-02-24 | 撲面粉(化妝用制劑,不用于眼睛) | 浙江金華蘭溪 | Zhejiang Pure Essential Cosmetic Co., Ltd. | 化妝品含有毒有害物質(zhì),在標(biāo)簽規(guī)定或習(xí)慣/日常使用條件下可能對(duì)使用者造成傷害 |
| 2025-02-24 | 處方眼鏡片(用于閱讀不適) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |