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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-02-28	薄脆餅干	安徽宿州	Suzhou renren jia food co.,ltd	法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息
2025-02-28	蔗糖	安徽宿州	Suzhou renren jia food co.,ltd	標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量
2025-02-28	薄脆餅干	安徽宿州	Suzhou renren jia food co.,ltd	標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址
2025-02-28	薄脆餅干	安徽宿州	Suzhou renren jia food co.,ltd	法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息
2025-02-28	替西帕肽（抗糖尿?。?/a>	福建莆田	Fujian Genohope Biotech Ltd	負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-28	太陽鏡	浙江溫州	WENZHOU INTERNATIONAL TRADE SCM	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-28	替西帕肽（抗糖尿?。?/a>	福建莆田	Fujian Genohope Biotech Ltd	負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-28	薄脆餅干	安徽宿州	Suzhou renren jia food co.,ltd	法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息
2025-02-28	薄脆餅干	安徽宿州	Suzhou renren jia food co.,ltd	標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址
2025-02-27	草藥	臺灣新北	SUN TEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）
2025-02-27	牙刷	廣東佛山	FOSHANZHANFEICO LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-27	筆式注射器	江蘇南京	NANJING VESTA NEW TECH MATERIALS	標(biāo)簽缺少使用說明；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-27	病人生理監(jiān)測儀	河北秦皇島	Contec Medical Systems Co., Ltd.	III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）
2025-02-27	激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī)	湖北武漢	WUHAN AMARK TECHNOLOGY CO LTD	電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告
2025-02-27	緩解疼痛用電磁刺激器	廣東深圳	SHENZHEN S HANDE TECHNOLOGY CO L	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-27	一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用）	湖北武漢	WUHAN AMARK TECHNOLOGY CO LTD	電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告
2025-02-27	植物蛋白產(chǎn)品	上海	YANTAI SHUANGTA (NUTRACEAN)	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-02-27	病人生理監(jiān)測儀	河北秦皇島	Contec Medical Systems Co., Ltd.	III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）
2025-02-26	外部功能性神經(jīng)肌肉刺激器	廣東深圳	SHENZHEN DAOSEN INTELLIGENT TECHNOLOGY CO.,LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-26	放大眼鏡	浙江溫州	WENZHOU LEITAI GLASSES CO., LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）

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