| 2025-03-14 | 電子煙 | 廣東東莞 | Dong Guan Best of Best Technologies Co., Ltd | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品標簽未標注警告信息;煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址;煙草制品標簽是虛假的或具有誤導性,因為其宣傳符合美國食品和藥物管理局制定的監(jiān)管要求,是安全的或危害較小 |
| 2025-03-14 | 電子煙 | 廣東東莞 | Dong Guan Best of Best Technologies Co., Ltd | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品標簽未標注警告信息;煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址;煙草制品標簽虛假或存在誤導性,因其宣傳由于FDA的監(jiān)管或檢查,該產(chǎn)品是安全或低危害的 |
| 2025-03-14 | 金屬基假牙 | 香港 | Surplus King International Develop Limited | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-03-14 | 電子煙 | 廣東東莞 | Dong Guan Best of Best Technologies Co., Ltd | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品標簽未標注警告信息;煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址;煙草制品標簽是虛假的或具有誤導性,因為其宣傳符合美國食品和藥物管理局制定的監(jiān)管要求,是安全的或危害較小 |
| 2025-03-14 | 電子煙 | 廣東東莞 | Dong Guan Best of Best Technologies Co., Ltd | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品標簽未標注警告信息;煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址;煙草制品標簽是虛假的或具有誤導性,因為其宣傳符合美國食品和藥物管理局制定的監(jiān)管要求,是安全的或危害較小 |
| 2025-03-14 | 電子煙 | 廣東東莞 | Dong Guan Best of Best Technologies Co., Ltd | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品標簽未標注警告信息;煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;標簽未準確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目;煙草制品標簽是虛假的或具有誤導性,因為其宣傳符合美國食品和藥物管理局制定的監(jiān)管要求,是安全的或危害較小 |
| 2025-03-14 | 電子煙 | 廣東東莞 | Dong Guan Best of Best Technologies Co., Ltd | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品標簽未標注警告信息;煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址;煙草制品標簽是虛假的或具有誤導性,因為其宣傳符合美國食品和藥物管理局制定的監(jiān)管要求,是安全的或危害較小 |
| 2025-03-14 | 電子煙 | 廣東東莞 | Dong Guan Best of Best Technologies Co., Ltd | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品標簽未標注警告信息;煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址;煙草制品標簽是虛假的或具有誤導性,因為其宣傳符合美國食品和藥物管理局制定的監(jiān)管要求,是安全的或危害較小 |
| 2025-03-14 | 電子煙 | 廣東東莞 | Dong Guan Best of Best Technologies Co., Ltd | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品標簽未標注警告信息;煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址;煙草制品標簽是虛假的或具有誤導性,因為其宣傳符合美國食品和藥物管理局制定的監(jiān)管要求,是安全的或危害較小 |
| 2025-03-14 | 按摩治療儀(電動) | 山東濰坊 | SHANDONG HUAMEI TECHNOLOGY CO.,LTD. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-03-14 | 金屬基假牙 | 香港 | Surplus King International Develop Limited | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-03-14 | 金屬基假牙 | 香港 | Surplus King International Develop Limited | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-03-13 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-03-13 | 零食 | 上海 | Tenwow Food (Group) Co., Ltd | 含有環(huán)磺酸鹽(甜蜜素) |
| 2025-03-13 | 異丙醇(抗感染,局部) | 廣東梅州 | Meizhou Jubona Technology Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
| 2025-03-13 | 醬料 | 廣東廣州 | Guangzhou Yueshi Yuexiang Trading Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-03-13 | 蛋糕 | 上海 | Tenwow Food (Group) Co., Ltd | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-03-12 | 激光切割機,材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準;電子產(chǎn)品未附上標簽或吊牌形式的性能標準符合性證書 |
| 2025-03-12 | 抗糖尿病藥 | 浙江紹興 | Zhejiang Peptites Biotech Co.,Ltd. | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-03-12 | 專利藥 | 香港 | SHAANXI WEIHAO BIOTECHNOLOGY CO., L | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |