| 2025-04-17 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 河北唐山遷安 | Innovita Tangshan Biological Technology Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-17 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO LT | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 牡蠣 | 廣東廣州 | Jammychai (Guangzhou) Food Co., LTD | 標(biāo)簽未說明產(chǎn)品含有化學(xué)防腐劑及其作用機(jī)理；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO LT | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 一種用于直接從臨床樣本中檢測新冠病毒靶標(biāo)的簡易現(xiàn)場檢測設(shè)備 | 廣東深圳 | SHENZHEN HOTGEN BIOTECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個） | 云南昆明 | Yunnan Caidwendwen Agricultural Development Co. Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-17 | 醬汁蘿卜 | 廣東廣州 | Jammychai (Guangzhou) Food Co., LTD | 未備案加工工藝規(guī)程；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未聲明含有人工調(diào)味料；標(biāo)簽未說明產(chǎn)品含有化學(xué)防腐劑及其作用機(jī)理；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-04-17 | 混合蔬菜（干的或糊狀的） | 廣東廣州 | Jammychai (Guangzhou) Food Co., LTD | 標(biāo)簽未說明產(chǎn)品含有化學(xué)防腐劑及其作用機(jī)理；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2025-04-17 | 菌菇 | 湖南永州 | HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-04-16 | 其他化妝品 | 香港 | DEMK CO. LTD - DECO | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
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