| 2025-04-22 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 廣東深圳 | LUMENTUM | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標準;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-04-22 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 廣東廣州 | YULAI(GUANGZHOU) HEALTH TECHNOLOGY CO. | 標簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進行修改)來標識產(chǎn)品 |
| 2025-04-22 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-04-22 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 廣東深圳 | SANMINA-SCI OPTICAL | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標準;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-04-22 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 廣東廣州 | YULAI(GUANGZHOU) HEALTH TECHNOLOGY CO. | 標簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進行修改)來標識產(chǎn)品 |
| 2025-04-22 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 廣東深圳 | LUMENTUM | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標準;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-04-22 | 堅果餅干 | 廣東江門 | Jiangmen Xinhui Shuangying Sugar Co., Ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;標簽未聲明所有的主要食品過敏原;含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-04-22 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-04-22 | 燕麥片 | 廣東江門 | Jiangmen Xinhui Shuangying Sugar Co., Ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;標簽缺少營養(yǎng)信息;含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-04-22 | 布雷默浪丹醋酸鹽(激動劑) | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-04-22 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-04-22 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 廣東深圳 | LUMENTUM | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標準;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-04-22 | 綠豆 | 廣東中山 | ZHONGSHAN SHUNXI TRADE CO., LTD | 含化學農(nóng)藥殘留 |
| 2025-04-22 | 催產(chǎn)素 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-04-22 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 廣東廣州 | YULAI(GUANGZHOU) HEALTH TECHNOLOGY CO. | 標簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進行修改)來標識產(chǎn)品 |
| 2025-04-22 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 廣東廣州 | YULAI(GUANGZHOU) HEALTH TECHNOLOGY CO. | 標簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進行修改)來標識產(chǎn)品 |
| 2025-04-22 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-04-22 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 廣東深圳 | LUMENTUM | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標準;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-04-21 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 臺灣桃園 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著;標簽缺少營養(yǎng)信息;標簽未標注負責接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
| 2025-04-21 | 專利藥 | 香港 | Hong Kong Yaofeng Trading Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |