| 2025-05-02 | 處方眼鏡片(用于閱讀不適) | 上海 | Shanghai Conant Optics Co., Inc. | 鏡片隨附證書(shū)聲稱符合抗沖擊鏡片要求,但似乎并不抗沖擊;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-05-02 | 紅棗 | 廣東廣州 | GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商);藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商);藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;藥品缺少充分的使用指引;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商);藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-02 | 非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商);藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商);藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-02 | 軟烤餅/美式松餅 | 云南昆明 | YUNNAN HENGCHEN TRADING CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商);藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-01 | 電子水煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FREIGHT FORWARDING C | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-05-01 | 支氣管窺鏡(柔性或剛性) | 浙江杭州 | HANGZHOU BRONCUS MEDICAL CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-01 | 電子水煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FREIGHT FORWARDING C | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-05-01 | 電子水煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FREIGHT FORWARDING C | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-05-01 | 電子水煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FREIGHT FORWARDING C | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-05-01 | 電子水煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FREIGHT FORWARDING C | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-05-01 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 山東日照 | Meibangda Biochem | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-01 | 司馬魯肽片(抗糖尿?。?/a> | 浙江杭州 | HANGZHOU THINHEAL PHARMA-TECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-01 | 電子水煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FREIGHT FORWARDING C | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-05-01 | 替西帕肽(抗糖尿?。?/a> | 浙江杭州 | HANGZHOU THINHEAL PHARMA-TECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |