| 2025-05-05 | 生姜根 | 山東濰坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-05-05 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-05 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-05 | 黑木耳 | 福建漳州 | Fujian Jiatian Agricultural Development Co., Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-05-05 | 激光動力治療系統(tǒng) | 湖北武漢 | WUHAN GIGAA TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-05 | 生姜根 | 山東濰坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-05-02 | 調(diào)味明膠 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 含有存在嗆噎風(fēng)險的異物,不適合食用 |
| 2025-05-02 | 按摩治療儀(手動) | 廣東深圳 | FOSHAN ZIKE | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-02 | 新冠病毒血清試劑 | 山東青島 | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. | III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA) |
| 2025-05-02 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-02 | 調(diào)味明膠 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 含有存在嗆噎風(fēng)險的異物,不適合食用 |
| 2025-05-02 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 陜西西安 | WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-05-02 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 陜西西安 | WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-05-02 | 紅棗 | 廣東廣州 | GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-05-02 | 處方眼鏡片(用于閱讀不適) | 上海 | Shanghai Conant Optics Co., Inc. | 鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求,但似乎并不抗沖擊;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-05-02 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-02 | 家禽產(chǎn)品寵物貓糧 | 山東濰坊 | SHANDONG PETSENSE FOOD CO LTD | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;藥品缺少充分的使用指引;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |