| 2025-05-13 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械標(biāo)簽缺少專有或既定名稱；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI） |
| 2025-05-13 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械標(biāo)簽缺少專有或既定名稱；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI） |
| 2025-05-12 | 阿莫西林三水合物（合成青霉素） | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 阿莫西林三水合物（合成青霉素） | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 草莓 | 山東濰坊壽光 | SHOUGUANG TIANCHENG HONGLI FOOD CO. LTD. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 廣東深圳 | GREEN SPRING BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-12 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 廣東廣州 | GUANGDONG LONGSEE BIOMEDICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 香港 | NEWGENE LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 廣東深圳 | HOTGEN BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-12 | 紅霉素 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 左氧氟沙星 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 烤芋頭零食（風(fēng)味或原味）、烤蔬菜零食（豆類除外） | 廣東江門 | Jiangmen Xinhui Shuangying Sugar Co., Ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過敏原 |
| 2025-05-12 | 助聽器 | 香港 | LAWRENCE/SZ | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
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