| 2025-05-19 | 新冠病毒多重抗原分析裝置 | 浙江杭州 | SAFECARE | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準（PMA）；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-19 | 新冠病毒等呼吸道病毒多重核酸檢測設備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-19 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 浙江杭州 | SAFECARE | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準（PMA）；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-19 | 米餅 | 黑龍江哈爾濱 | Harbin Haodina Food Co., LTD | 含不安全的著色劑；標簽未聲明含有人工著色劑；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2025-05-19 | 碳酸飲料 | 福建福州 | FUJIAN YINGHE SHUNTONG SUPPLY | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2025-05-19 | 干蘿卜 | 江蘇泰州興化 | Xinghua Lian FA Food Co., Ltd | 含化學農藥殘留 |
| 2025-05-19 | 前哨淋巴結RT-PCR多基因表達檢測產品（癌癥轉移檢測） | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-19 | 碳酸飲料 | 福建福州 | FUJIAN YINGHE SHUNTONG SUPPLY | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2025-05-19 | 碳酸飲料 | 福建福州 | FUJIAN YINGHE SHUNTONG SUPPLY | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2025-05-16 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-16 | 活塞式注射器 | 浙江溫州 | Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-16 | 兒童新奇化妝包 | 浙江金華 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-16 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-16 | 兒童新奇化妝包 | 浙江金華 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-16 | 草莓干 | 山東青島 | Qingdao Heritage Food Co., Ltd. | 含化學農藥殘留 |
| 2025-05-16 | 眼線膏（眼妝制劑） | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-16 | 兒童新奇化妝包 | 浙江金華 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-15 | 眼線膏（眼妝制劑） | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-15 | 尿素（利尿劑） | 廣東廣州 | GUANGZHOU MINGTAI INDUSTRIES CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-15 | 注射器針導引器 | 浙江溫州 | Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
粵公網安備 44010602010620號