| 2025-05-27 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-27 | 其他化妝品 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 不符合化妝品標(biāo)簽要求 |
| 2025-05-27 | 藥品相關(guān)展品 | 安徽阜陽(yáng) | ANHUI GRASS CORAL BIOTECHNOLOGYCO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-05-27 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 安徽阜陽(yáng) | Anhui Kangbote Health Food Co., Ltd. | 標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話 |
| 2025-05-23 | 機(jī)械助步器 | 天津 | TIANJIN CHANGSHENGDA CARPET CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 抗生素 | 河南新鄉(xiāng) | Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co. Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲(chǔ)存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-23 | 防刺注射器 | 安徽滁州天長(zhǎng) | ANHUI TIANKANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 專(zhuān)利藥 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專(zhuān)有或既定名稱(chēng)及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 放大眼鏡 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SYS OPTICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-22 | 專(zhuān)利藥 | 廣東汕頭 | Shantou South Moon Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-22 | 血氧計(jì) | 香港 | MEDIATANK HONGKONG CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-22 | 標(biāo)簽或推廣用于特定醫(yī)療用途的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | 上海 | INTUITIVE SURGICAL-FOSUN MEDICAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-21 | 軟的糖果棒或糖果塊（非焦糖或方旦糖）（不含堅(jiān)果、水果、巧克力） | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱(chēng)；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-05-21 | 風(fēng)味牛奶（巧克力等） | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱(chēng)；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類(lèi)似物；不適于食用 |
| 2025-05-21 | 軟的糖果棒或糖果塊（非焦糖或方旦糖）（不含堅(jiān)果、水果、巧克力） | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱(chēng)；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-05-21 | 面粉和膳食 | 福建福州 | Fuqing Yinshan Flour Processing Factory | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱(chēng)；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-05-21 | 亞熱帶/熱帶番石榴果汁乳飲品 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱(chēng)；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-05-21 | 牛奶干 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱(chēng)；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類(lèi)似物；不適于食用 |
| 2025-05-21 | 軟的糖果棒或糖果塊（非焦糖或方旦糖）（不含堅(jiān)果、水果、巧克力） | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱(chēng)；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-05-21 | 大豆蛋白粉 | 浙江寧波 | Solbar Ningbo Protein Technology Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
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