| 2025-05-28 | 微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng) | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-28 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU KAIXIANG GLASSES CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-28 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 廣東廣州 | Guangzhou Navo Industry Co., Ltd. | 標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-05-28 | 專利藥 | 臺灣桃園 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-05-28 | 替西帕肽（抗糖尿病） | 福建莆田 | Fujian Genohope Biotech Ltd | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-28 | 放大眼鏡 | 廣東肇慶 | YUKAI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-28 | 放大眼鏡 | 廣東肇慶 | YUKAI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-28 | 替西帕肽（抗糖尿?。?/a> | 福建莆田 | Fujian Genohope Biotech Ltd | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-05-28 | 其他地方未提及的谷物制品 | 福建廈門 | Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-05-28 | 電子溫度計 | 廣東中山 | Sheng Hui Industrial | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | PLUSLIFE | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 抗凝血酶III（抗原、抗血清）對照品 | 香港 | NEWGENE LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 頭孢曲松鈉（頭孢菌素類） | 山西晉中 | SHANXI ZHONGBAO SHUGUANG PHARM | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-05-27 | 棗（棗干或棗泥） | 上海 | Shanghai Huipu Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 浙江杭州 | NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERING | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU TECHNICAL CO LLTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 其他化妝品 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 不符合化妝品標簽要求 |
| 2025-05-27 | 藥品相關(guān)展品 | 安徽阜陽 | ANHUI GRASS CORAL BIOTECHNOLOGYCO LTD | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
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