| 2025-05-30 | 便攜供氧器 | 香港 | MEDIATANK HONGKONG CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 廣東深圳 | Bioland Technology Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 非處方用脈搏血氧儀 | 上海 | Shanghai Berry Electronic Tech Co. Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 太陽鏡 | 浙江金華 | ZHEJIANG BAOLAI OPTICAL CO LTD | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 電動(dòng)微針儀 | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 鏈球菌屬全菌群抗原 | 廣東廣州 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 紅棗 | 廣東廣州 | GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-29 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（片狀） | 福建泉州 | Quanzhou Liangyou Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-29 | 局部義齒 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-05-29 | 瓷器修復(fù)器 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-05-29 | 非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-29 | 太陽鏡 | 浙江臺(tái)州 | TAIZHOU HIPPO GLASSES CO LTD | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-29 | 冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-29 | 眼線膏（眼妝制劑） | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-28 | 牙髓活力測(cè)試儀 | 香港 | NOBEL BIOCARE ASIA LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-28 | 東莨菪堿（止吐藥） | 河南鄭州 | HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-28 | 專利藥 | 臺(tái)灣臺(tái)北 | FREIGHTACE INTERNATIONAL CO., LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-28 | 微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng) | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-28 | 太陽鏡 | 浙江臺(tái)州 | TAIZHOU KAIXIANG GLASSES CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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