| 2025-06-03 | 鹽酸羥甲唑啉（腎上腺素能） | 山東泰安 | Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-03 | 蛋糕 | 河南洛陽 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-03 | 激光指示器（測量） | 吉林長春 | CHANGCHUN SUNDAY OPTICS CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護理制劑 | 臺灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-02 | 海綿紗布 | 浙江寧波 | NINGBO TONGSHENG NETWORK TECHN | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護理制劑 | 臺灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-02 | 助聽器 | 香港 | SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇常州 | Changzhou Pharmaceutical Factory | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 廣東深圳 | ShenZhen HK OPTICAL EYEWEAR CO LTD | 鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 小白菜 | 江蘇泰州興化 | Xinghua Jiahe Food Co., Limited | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護理制劑 | 臺灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護理制劑 | 臺灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-01 | 新冠病毒多重抗原分析裝置 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 3D激光掃描系統(tǒng) | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-05-30 | 牙刷 | 江蘇揚州 | YANGZHOU CLAIRO SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD | 按照標(biāo)簽規(guī)定、推薦或建議的劑量、方式、頻率或期限使用時，會對健康造成危害；缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用 |
| 2025-05-30 | 其他混合水果 | 山東濰坊 | Weifang Medallion Foods | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-05-30 | 新冠病毒核酸試劑 | 浙江杭州 | Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 非處方用脈搏血氧儀 | 上海 | Shanghai Berry Electronic Tech Co. Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 太陽鏡 | 浙江金華 | ZHEJIANG BAOLAI OPTICAL CO LTD | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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