| 2025-06-12 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Changzhou Huichun Medical Equipment Co. Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽信息不是英文(違反21 CFR 201) |
| 2025-06-12 | 真空包裝皮膚按摩冷卻包 | 臺灣臺北 | AVATAR PRODUCT DESIGN CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-12 | 太陽鏡 | 浙江紹興諸暨 | ZHUJI YINUO WEITE KNITTING CO LTD | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 軟飲料 | 廣東廣州 | GUANGZHOU TONGYI LTD | 未備案加工工藝規(guī)程;含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 軟飲料 | 浙江杭州 | Hangzhou Tongyi Enterprise Co., Ltd. | 未備案加工工藝規(guī)程;含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-11 | 專利藥 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |