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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進(jìn)口時間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-06-13	枸杞	福建福州	CHANGLE DISTRICT TIANGANG TRADING CO., LTD	含化學(xué)農(nóng)藥殘留；標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）
2025-06-13	激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī)	香港	OVELAPS PACIFIC LIMITED	電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)
2025-06-13	醬料	四川成都	CHENGDU SNS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊；未備案加工工藝規(guī)程；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量
2025-06-13	甜椒（用作蔬菜的水果）	山東日照莒縣	Zhon Glu Food Co Ltd Shandong	含化學(xué)農(nóng)藥殘留
2025-06-13	小型醫(yī)院實(shí)踐設(shè)備（非人類用）	河北秦皇島	Contec Medical Systems Co., Ltd.	標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解
2025-06-13	嗅覺測試組件	廣東深圳	Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-13	冠狀病毒家用收集測試設(shè)備	廣東廣州	GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO LT	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-13	冠狀病毒家用收集測試設(shè)備	廣東廣州	Guangzhou Pluslife Biotech Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-13	冠狀病毒家用收集測試設(shè)備	廣東廣州	GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO LT	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-13	菌菇	陜西咸陽	Shaanxi Undersun Biomedtech Co.,Ltd	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用
2025-06-13	心臟監(jiān)護(hù)儀（包括心率計(jì)和心率警報(bào)器）	河北秦皇島	Contec Medical Systems Co., Ltd.	器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案
2025-06-13	香菇	陜西咸陽	Shaanxi Undersun Biomedtech Co.,Ltd	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用
2025-06-12	防曬霜	廣東廣州	GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO.,	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	防曬霜	廣東廣州	GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO.,	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	防曬霜	廣東廣州	GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO.,	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	助聽器	廣東中山	ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD	一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊
2025-06-12	伊維菌素（抗原生動物、抗利什曼原蟲、抗瘧疾）	臺灣桃園	JUSDA (TAIWAN) CO LTD	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	真空包裝皮膚按摩冷卻包	臺灣臺北	AVATAR PRODUCT DESIGN CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	活塞式注射器	江蘇常州	Changzhou Huichun Medical Equipment Co. Ltd	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201）
2025-06-12	太陽鏡	浙江紹興諸暨	ZHUJI YINUO WEITE KNITTING CO LTD	產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊

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