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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-06-20	太陽鏡	重慶	CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD.	產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊
2025-06-20	氨甲環(huán)酸（止血藥）	香港	AISLIN TRADING LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-20	電子煙套裝	廣東深圳	DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息
2025-06-18	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD.	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息
2025-06-18	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD.	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息
2025-06-18	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD.	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息
2025-06-18	藥品相關(guān)展品	廣東深圳	Shenzhen Shierjie Biological Engineering Co., Ltd.	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查（藥品）
2025-06-17	藥物傷口敷料	河北石家莊	Hebei Houde Hanfang Medical Devices Co., Ltd.	一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊
2025-06-17	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息
2025-06-17	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息
2025-06-17	通用試劑	廣東深圳	Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-17	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD.	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息
2025-06-17	其他皮膚護(hù)理制劑	廣東汕頭	Shantou Ximonth Biotechnology Co., Ltd.	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-17	金針菇（整個(gè)）	湖南永州	Yongzhou Yongjia Agricultural Development Co., LTD	含李斯特菌
2025-06-17	冠狀病毒抗原檢測試驗(yàn)系統(tǒng)	浙江杭州	Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-17	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息
2025-06-17	活塞式注射器	廣東深圳	ANYI CROSS-BORDER TECH CO.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-17	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD.	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息
2025-06-17	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息
2025-06-17	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息

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