| 2025-06-23 | 用于檢測新冠病毒的非處方分子檢測試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-23 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(整個) | 浙江杭州 | Hangzhou Johncan Mushroom Bio-technology Co.,Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-06-23 | 醬料 | 廣東江門 | Jiangmen Dream Works Food Co.,Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-06-23 | 非碳酸軟飲料 | 山東棗莊 | Sikeqi Food Technology Co., Ltd | 未備案加工工藝規(guī)程;標簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性;標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-06-23 | 阿達木單抗試劑盒 | 江蘇南京 | Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (FDF Site) | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-22 | 二氧化鈦(殺蟲劑) | 廣東東莞 | Dongguan Haiyi Technology Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-22 | 氧化鋅(防紫外線/防曬霜) | 香港 | HONG KONG YAOFENG TRADING LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-22 | 氧化鋅(防紫外線/防曬霜) | 香港 | HONG KONG YAOFENG TRADING LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-20 | 草莓干 | 山東青島 | Qingdao Heritage Food Co., Ltd. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-06-20 | 亞甲基藍(解毒藥) | 陜西西安 | HUAQING XIAN NATURAL INGREDUENTS | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-20 | 司馬魯肽片(抗糖尿?。?/a> | 江蘇揚州 | YANGZHOU AURISCO PHARMACEUTICALCO LTD | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-20 | 氨甲環(huán)酸(止血藥) | 香港 | AISLIN TRADING LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-20 | 紅外線治療加熱燈 | 湖北武漢 | Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-06-20 | 混合水果雞尾酒 | 山東濰坊 | JIAYUAN FOODSTUFFS CO.,LTD | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;標簽未標注食品的通用或常用名稱;果蔬汁飲料未在標簽顯著位置標注果汁或蔬菜汁的總含量百分比;標簽缺少營養(yǎng)信息;標簽未聲明所有的主要食品過敏原 |
| 2025-06-20 | 電動微針儀 | 香港 | FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-06-20 | 太陽鏡 | 重慶 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD. | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |