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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預警編號	預警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2021-01-07	66-78	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	摻假藥物
2020-12-28	53-06	DWPE	唇彩	含有以下未申報和未批準的色素：45410-D&C紅#27(四氯-曙紅)；17200-D&C紅#33(酸性品紅D)
2020-12-23	89-08	DWPE	波士頓生物科技EZ COVID-19	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-12-23	89-08	DWPE	新冠病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金）	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-12-22	99-08	DWPE	菠菜粉	氟吡禾靈
2020-12-21	66-78	DWPE	各種藥物和藥物產(chǎn)品	所有藥物和藥物產(chǎn)品在FD&C法案第501（a）（2）（B）條范圍內似乎都屬于摻假，因為其制造、加工、包裝或持有中使用的方法或使用的設施或控制不符合要求，或不符合CGMP的管理操作要求。
2020-12-18	89-08	DWPE	回彈眼壓計	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-12-18	89-08	DWPE	回彈眼壓計	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-12-18	89-08	DWPE	回彈眼壓計	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-12-18	89-08	DWPE	回彈眼壓計	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-12-18	89-08	DWPE	回彈眼壓計	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
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2020-12-18	89-08	DWPE	回彈眼壓計	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-12-18	89-08	DWPE	回彈眼壓計	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-12-18	89-08	DWPE	回彈眼壓計	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-12-17	16-04	DWPE with Surveillance	冷凍湯“芥末腌制凍魚”	標簽錯誤：標簽缺乏食品的常用或通用名稱（成分：黑色魚柳）

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