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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據庫

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發(fā)布日期	預警編號	預警類型	產品名稱	存在問題
2021-04-29	89-08	DWPE	新冠病毒IgG&IgM檢測試劑	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-04-29	68-09	DWPE	恩諾沙星（氟喹諾酮類藥物）	新型獸藥原料藥未獲批或錯標
2021-04-26	53-17	DWPE	液體防水眼線筆	洋蔥伯克霍爾德菌
2021-04-23	23-12	DWPE with Surveillance	干椰絲和椰奶	沙門氏菌
2021-04-23	66-41	DWPE	3D雕塑面膜	產品似乎是一種未經批準的新藥，因為產品的標簽和相關網站有關于減少皮膚中黑色素產生的聲明
2021-04-23	28-13	DWPE	五香粉	鉛污染
2021-04-20	99-37	DWPE	所有低酸罐頭食品	該公司未向FDA注冊或未備案工藝規(guī)程
2021-04-20	89-08	DWPE	新冠病毒抗原快速定性檢測產品；新冠病毒自檢試劑盒	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-04-15	99-37	DWPE	維他檸檬茶和維他錫蘭檸檬茶	未備案工藝規(guī)程
2021-04-15	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（免疫層析法）	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-04-15	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-04-15	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG快速檢測試劑盒（全血/血清/血漿）	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-04-15	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-04-12	66-10	DWPE	多種帶有醫(yī)藥聲明的藥品（如紅花、當歸芍藥散等）	標簽聲明有問題
2021-04-12	66-10	DWPE	降糖膠囊	含有處方藥成分格列本脲、標簽聲明有問題、引起不良反應
2021-04-12	66-10	DWPE	降糖膠囊	含有處方藥成分格列本脲、標簽聲明有問題、引起不良反應
2021-04-12	66-10	DWPE	重感靈	含有氨基比林、安乃近和撲爾敏，引起粒細胞缺乏癥或不良反應
2021-04-12	66-10	DWPE	再造丸	宣稱治療面癱、言語不清、中風
2021-04-07	66-10	DWPE	中國一號天仙液、膠囊、栓劑	宣稱可以治療癌癥和純天然
2021-04-07	66-10	DWPE	降糖膠囊	含有處方藥成分格列本脲和苯乙雙胍、標簽聲明有問題、引起不良反應（09年已被自動扣留）

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