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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2022-07-28	45-07	DWPE	彬記牛耳餅	環(huán)磺酸鹽（人工合成甜味劑）
2022-07-28	89-08	DWPE	香薰水療保健太空艙；中藥熏蒸艙；Apollo2.0；Apollo3.0；LED紅外太空艙；LED紅外汗蒸房	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2022-07-25	89-08	DWPE	重復(fù)性血氧探頭/Masimo/指夾式/成人用/1 1M/125；U403-125R	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2022-07-20	20-03	DWPE	李子干；梅干	鉛
2022-07-19	45-02	DWPE	菠蘿味冰棒；蘋果味冰棒/冰棍	菠蘿味冰棒：含有未批準(zhǔn)且未聲明的色素——檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）、日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）；蘋果味冰棒：含有未批準(zhǔn)的色素，且標(biāo)簽未完全標(biāo)注色素名稱——葉綠酸-銅絡(luò)合物（葉綠素銅鈉鉀）（C.I.75810）
2022-07-18	99-23	DWPE	金針菇	單核細胞增生李斯特菌
2022-07-18	99-22	DWPE	什錦水果果凍（罐裝）	未聲明主要食品過敏原：椰子（來自椰果）
2022-07-18	99-39	DWPE	彬記牛耳餅	標(biāo)簽缺少營養(yǎng)成分信息；凈重量僅為52g，與標(biāo)稱100g不符；未同時使用中文和英文標(biāo)注所要求的信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱[產(chǎn)品名稱中的“Biscuit”雖然在英國指的是“餅干”，但在美國指的是“松餅”或“烤軟餅”（類似司康），且產(chǎn)品名中的“牛耳”只是形容食品外觀而非成分，容易誤導(dǎo)消費者]；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱（復(fù)合抗氧化劑并不是具體的通用或常用名稱，且配料中的紅豆醬是由多種配料調(diào)配而成，也是一種多配料產(chǎn)品）
2022-07-18	99-39	DWPE	什錦水果果凍（罐裝）	標(biāo)簽錯誤：標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱；標(biāo)簽未聲明食品含有人工著色劑、調(diào)味劑或化學(xué)防腐劑；標(biāo)簽虛假或具有誤導(dǎo)性，因為標(biāo)簽未聲明食品使用的調(diào)味劑是人工合成的
2022-07-18	20-03	DWPE	鹽糖漬紅李	鉛
2022-07-12	20-03	DWPE	李子干	鉛
2022-07-12	98-08	DWPE	FUME一次性電子煙加強版（多種口味）	標(biāo)簽未標(biāo)注“sale only allowed in the United States”
2022-07-11	45-02	DWPE	鹽糖漬紅李	含有未批準(zhǔn)且未聲明的色素：胭脂紅（16255-PONCEAU 4R）
2022-07-11	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2022-07-08	99-35	DWPE	金針菇	單核細胞增生李斯特菌
2022-07-08	53-06	DWPE	Expressions Girl美妝套裝（7件套）；眼影	含有未批準(zhǔn)的著色劑：四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27）
2022-07-05	99-34	DWPE	高壓氧艙	醫(yī)療器械未注冊或注冊過期
2022-07-05	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2022-07-05	99-23	DWPE	金針菇	單核細胞增生李斯特菌
2022-07-05	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查

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