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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫(kù)

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發(fā)布日期	預(yù)警編號(hào)	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問(wèn)題
2024-01-26	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2024-01-22	99-22	DWPE	膠原蛋白煥彩莓果飲	標(biāo)簽錯(cuò)誤：產(chǎn)品的外包裝盒和內(nèi)包裝（小袋）的標(biāo)簽均未聲明魚的具體種類
2024-01-22	89-17	DWPE	Monoject皮下注射針（安全針，25Gx1，0.508mmx2.5cm）	質(zhì)量低于其聲稱或描述的質(zhì)量水平
2024-01-18	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查
2024-01-18	99-39	DWPE	膠原蛋白煥彩莓果飲；西西里橙纖體果汁；人參姜黃超級(jí)飲品	標(biāo)簽錯(cuò)誤：標(biāo)簽未在其主要展示區(qū)域聲明該產(chǎn)品為膳食補(bǔ)充劑；標(biāo)簽未使用美國(guó)常用計(jì)量單位和公制計(jì)量單位標(biāo)注等量的食用量；標(biāo)簽未聲明凈含量；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱；標(biāo)簽未標(biāo)注制造商、包裝商或分銷商的名稱和營(yíng)業(yè)地址；標(biāo)簽上的營(yíng)養(yǎng)信息表述不符合《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇101.54(b)、(c)、(e)、(g)和(n)條款的要求
2024-01-10	66-41	DWPE	清透肌膚配方片劑	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥
2024-01-09	89-08	DWPE	Medline FitGuard Select和Medline FitGuard Prime無(wú)粉丁腈檢查手套	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2024-01-08	99-08	DWPE	草莓	敵敵畏；異丙威
2024-01-04	99-08	DWPE	花椰菜	噻蟲啉
2024-01-03	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查
2024-01-03	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2023-12-27	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查
2023-12-27	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查
2023-12-26	66-66	DWPE	黃體酮	標(biāo)簽缺少充分的使用說(shuō)明
2023-12-26	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2023-12-22	53-06	DWPE	LENGTH睫毛眼線雙頭筆	含有未批準(zhǔn)且未聲明的不明黑色著色劑
2023-12-22	99-08	DWPE	黑米	戊唑醇
2023-12-22	45-02	DWPE	Teenage Mutant忍者神龜凍干披薩軟糖	含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑：莧菜紅（16185-FORMER FD&C RED #2）、日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）
2023-12-18	99-22	DWPE	植物基雞塊（素食雞塊）	食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲(chǔ)存，具體而言，分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含有雞蛋蛋白，對(duì)雞蛋過(guò)敏的消費(fèi)者而言存在風(fēng)險(xiǎn)
2023-12-15	53-06	DWPE	Lurella眼影	含有未批準(zhǔn)或未聲明的著色劑：立索爾紅B（15850-D&C RED #6）

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