| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
|---|
| 2024-02-21 | 45-02 | DWPE | 維生素D軟糖(600IU) | 含有未批準使用的著色劑花色素苷(黑胡蘿卜濃縮汁) |
| 2024-02-20 | 99-08 | DWPE | 無殼南瓜子片 | 溴蟲腈 |
| 2024-02-20 | 95-05 | DWPE | 激光舞臺燈 | 未達到性能標準的要求,且缺少證明產(chǎn)品符合性能標準的標簽 |
| 2024-02-16 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2024-02-13 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2024-02-13 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2024-02-12 | 45-02 | DWPE | 草莓巧克力片 | 含有未批準且未聲明的著色劑:誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40)、胭脂蟲紅(天然紅4;CI 75470) |
| 2024-02-12 | 45-02 | DWPE | 臺灣綠茶蜂蜜蛋糕 | 含有未批準且未聲明的著色劑:檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5)、亮藍FCF(42090-FD&C BLUE #1) |
| 2024-02-12 | 53-06 | DWPE | Amuse ShyEyes眼影(FK9728MIX);AMUSE Sweet Escape眼影(FK9756MIX) | 含有未認證且未聲明的著色劑:日落黃FCF(15985-FD&C YELLOW #6)、檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5)、亮藍FCF(42090-FD&C BLUE #1)、誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40);含有未批準的著色劑:不明黃色、不明藍色、不明粉色、不明綠色 |
| 2024-02-09 | 45-02 | DWPE | 干木瓜丁 | 含有未認證的著色劑:日落黃FCF(15985-FD&C YELLOW #6);含有未認證且未聲明的著色劑:檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5) |
| 2024-02-09 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
| 2024-02-05 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2024-02-05 | 95-04 | DWPE | 激光投影儀 | 產(chǎn)品未符合性能標準或報告要求 |
| 2024-02-05 | 95-04 | DWPE | 激光投影儀 | 產(chǎn)品未符合性能標準或報告要求 |
| 2024-02-02 | 99-47 | DWPE | 檸檬汁 | 食品摻雜:產(chǎn)品中的一種物質(zhì)已被全部或部分替代成其他的一種或多種配料成分,違反《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第402條(b)(2)[異檸檬酸水平;碳穩(wěn)定同位素比值分析(SIRA)] |
| 2024-02-02 | 99-34 | DWPE | Kapak電動消毒干燥器 | 醫(yī)療器械未注冊或注冊過期 |
| 2024-02-01 | 89-08 | DWPE | PDT光譜儀;美容儀器 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2024-02-01 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2024-02-01 | 66-41 | DWPE | 人參姜黃超級飲品(膳食補充劑);膠原蛋白煥彩莓果飲(膳食補充劑) | 未經(jīng)批準的新藥 |
| 2024-01-26 | 98-07 | DWPE | Z Lab合成尼古丁電子煙Z Pods 5(涉及多種口味,不包括一次性電子煙) | 未獲得上市前授權(quán) |