| 1. | 通報成員:泰國 |
| 2. | 負責機構: 食品藥物管理局(泰國FDA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 新奇食品(ICS代碼: 67.020, 67.040) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題:泰歷……年大眾衛(wèi)生部通報草案——“新奇食品”:頁數(shù):5頁 使用語言:泰文 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述:大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過用從未作為消費食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過的新工藝。因此,為采取風險評估措施,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報,以保護消費者,具體如下: 第1條——本通報中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學或可靠依據(jù),任何作為食品或食品成分供人類消費不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,采用了一種目前未曾用過的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結構,影響了其營養(yǎng)價值、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點成分的食品。 但是, 食品添加劑及通過某些轉(zhuǎn)基因技術/基因工程獲取的食品不在本通報范圍之內(nèi)。 第2條——新奇食品應在向食品藥物管理局提交標簽使用批準申請前進行安全評估。 第3條——要進行這類新奇食品安全評估,應向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認可的風險評估中心安全評估結果及本通報附件記述的其它相關信息。 附件要求的新奇食品信息和科學數(shù)據(jù)包括一般信息,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說明, 吸收、分布、代謝和排泄(ADME)構成的毒理學信息及動物及/或人類毒理性研究及營養(yǎng)信息。 第4條——新奇食品應具備食品藥物管理局批準的使用規(guī)范和條件。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進口商應遵守本通報、與此類新奇食品相關的特別通報和相關法規(guī)。 第6條——新奇食品標簽應符合大眾衛(wèi)生部通報(367號) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,預包裝食品標應顯示日期、生產(chǎn)年月并分別用年月日標明消費截止日期, 并根據(jù)具體情況,結合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請于…消費"聲明。此外, 應在標簽上標明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說明或使用條件,如視頻類型或種類及最大允許用量。 第7條——本通報不適用于出口新奇食品。 第8條——本通報不適用于本通報生效日前準許生產(chǎn)或進口的新奇食品生產(chǎn)商或進口商。 第9條——本通報應于政府官方公報公布次日生效。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
|
| 8. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
| 10. |
擬批準日期:
待定 擬公布日期: 待定
|
| 11. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 官方公報通知后次日
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. | 意見反饋截至日期: |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構:
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:spsthailand@gmail.com
|
| 14. |
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:spsthailand@gmail.com
|
| 大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過用從未作為消費食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過的新工藝。因此,為采取風險評估措施,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報,以保護消費者,具體如下: 第1條——本通報中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學或可靠依據(jù),任何作為食品或食品成分供人類消費不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,采用了一種目前未曾用過的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結構,影響了其營養(yǎng)價值、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點成分的食品。 但是, 食品添加劑及通過某些轉(zhuǎn)基因技術/基因工程獲取的食品不在本通報范圍之內(nèi)。 第2條——新奇食品應在向食品藥物管理局提交標簽使用批準申請前進行安全評估。 第3條——要進行這類新奇食品安全評估,應向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認可的風險評估中心安全評估結果及本通報附件記述的其它相關信息。 附件要求的新奇食品信息和科學數(shù)據(jù)包括一般信息,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說明, 吸收、分布、代謝和排泄(ADME)構成的毒理學信息及動物及/或人類毒理性研究及營養(yǎng)信息。 第4條——新奇食品應具備食品藥物管理局批準的使用規(guī)范和條件。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進口商應遵守本通報、與此類新奇食品相關的特別通報和相關法規(guī)。 第6條——新奇食品標簽應符合大眾衛(wèi)生部通報(367號) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,預包裝食品標應顯示日期、生產(chǎn)年月并分別用年月日標明消費截止日期, 并根據(jù)具體情況,結合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請于…消費"聲明。此外, 應在標簽上標明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說明或使用條件,如視頻類型或種類及最大允許用量。 第7條——本通報不適用于出口新奇食品。 第8條——本通報不適用于本通報生效日前準許生產(chǎn)或進口的新奇食品生產(chǎn)商或進口商。 第9條——本通報應于政府官方公報公布次日生效。 |
|
負責處理反饋意見的機構:
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:spsthailand@gmail.com
|
|
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:spsthailand@gmail.com
|
| 大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過用從未作為消費食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過的新工藝。因此,為采取風險評估措施,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報,以保護消費者,具體如下: 第1條——本通報中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學或可靠依據(jù),任何作為食品或食品成分供人類消費不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,采用了一種目前未曾用過的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結構,影響了其營養(yǎng)價值、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點成分的食品。 但是, 食品添加劑及通過某些轉(zhuǎn)基因技術/基因工程獲取的食品不在本通報范圍之內(nèi)。 第2條——新奇食品應在向食品藥物管理局提交標簽使用批準申請前進行安全評估。 第3條——要進行這類新奇食品安全評估,應向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認可的風險評估中心安全評估結果及本通報附件記述的其它相關信息。 附件要求的新奇食品信息和科學數(shù)據(jù)包括一般信息,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說明, 吸收、分布、代謝和排泄(ADME)構成的毒理學信息及動物及/或人類毒理性研究及營養(yǎng)信息。 第4條——新奇食品應具備食品藥物管理局批準的使用規(guī)范和條件。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進口商應遵守本通報、與此類新奇食品相關的特別通報和相關法規(guī)。 第6條——新奇食品標簽應符合大眾衛(wèi)生部通報(367號) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,預包裝食品標應顯示日期、生產(chǎn)年月并分別用年月日標明消費截止日期, 并根據(jù)具體情況,結合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請于…消費"聲明。此外, 應在標簽上標明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說明或使用條件,如視頻類型或種類及最大允許用量。 第7條——本通報不適用于出口新奇食品。 第8條——本通報不適用于本通報生效日前準許生產(chǎn)或進口的新奇食品生產(chǎn)商或進口商。 第9條——本通報應于政府官方公報公布次日生效。 |
| 1. | 通報成員:泰國 |
| 2. | 負責機構: 食品藥物管理局(泰國FDA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 新奇食品(ICS代碼: 67.020, 67.040) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題:泰歷……年大眾衛(wèi)生部通報草案——“新奇食品”:頁數(shù):5頁 使用語言:泰文 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述:大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過用從未作為消費食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過的新工藝。因此,為采取風險評估措施,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報,以保護消費者,具體如下: 第1條——本通報中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學或可靠依據(jù),任何作為食品或食品成分供人類消費不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,采用了一種目前未曾用過的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結構,影響了其營養(yǎng)價值、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點成分的食品。 但是, 食品添加劑及通過某些轉(zhuǎn)基因技術/基因工程獲取的食品不在本通報范圍之內(nèi)。 第2條——新奇食品應在向食品藥物管理局提交標簽使用批準申請前進行安全評估。 第3條——要進行這類新奇食品安全評估,應向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認可的風險評估中心安全評估結果及本通報附件記述的其它相關信息。 附件要求的新奇食品信息和科學數(shù)據(jù)包括一般信息,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說明, 吸收、分布、代謝和排泄(ADME)構成的毒理學信息及動物及/或人類毒理性研究及營養(yǎng)信息。 第4條——新奇食品應具備食品藥物管理局批準的使用規(guī)范和條件。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進口商應遵守本通報、與此類新奇食品相關的特別通報和相關法規(guī)。 第6條——新奇食品標簽應符合大眾衛(wèi)生部通報(367號) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,預包裝食品標應顯示日期、生產(chǎn)年月并分別用年月日標明消費截止日期, 并根據(jù)具體情況,結合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請于…消費"聲明。此外, 應在標簽上標明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說明或使用條件,如視頻類型或種類及最大允許用量。 第7條——本通報不適用于出口新奇食品。 第8條——本通報不適用于本通報生效日前準許生產(chǎn)或進口的新奇食品生產(chǎn)商或進口商。 第9條——本通報應于政府官方公報公布次日生效。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
|
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
| 11. |
擬批準日期:
待定 擬公布日期: 待定
|
| 12. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 官方公報通知后次日
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 13. | 意見反饋截至日期: |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構:
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:spsthailand@gmail.com
|
| 15. |
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:spsthailand@gmail.com
|
| 應泰國代表團的要求, 發(fā)送2016-02-04如下信息: |
| 通報標題:泰歷……年大眾衛(wèi)生部通報草案——“新奇食品”: |
|
內(nèi)容簡述:
大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過用從未作為消費食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過的新工藝。因此,為采取風險評估措施,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報,以保護消費者,具體如下:
第1條——本通報中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學或可靠依據(jù),任何作為食品或食品成分供人類消費不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,采用了一種目前未曾用過的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結構,影響了其營養(yǎng)價值、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點成分的食品。 但是, 食品添加劑及通過某些轉(zhuǎn)基因技術/基因工程獲取的食品不在本通報范圍之內(nèi)。 第2條——新奇食品應在向食品藥物管理局提交標簽使用批準申請前進行安全評估。 第3條——要進行這類新奇食品安全評估,應向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認可的風險評估中心安全評估結果及本通報附件記述的其它相關信息。 附件要求的新奇食品信息和科學數(shù)據(jù)包括一般信息,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說明, 吸收、分布、代謝和排泄(ADME)構成的毒理學信息及動物及/或人類毒理性研究及營養(yǎng)信息。 第4條——新奇食品應具備食品藥物管理局批準的使用規(guī)范和條件。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進口商應遵守本通報、與此類新奇食品相關的特別通報和相關法規(guī)。 第6條——新奇食品標簽應符合大眾衛(wèi)生部通報(367號) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,預包裝食品標應顯示日期、生產(chǎn)年月并分別用年月日標明消費截止日期, 并根據(jù)具體情況,結合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請于…消費"聲明。此外, 應在標簽上標明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說明或使用條件,如視頻類型或種類及最大允許用量。 第7條——本通報不適用于出口新奇食品。 第8條——本通報不適用于本通報生效日前準許生產(chǎn)或進口的新奇食品生產(chǎn)商或進口商。 第9條——本通報應于政府官方公報公布次日生效。 |
| 該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) |
|
負責處理反饋意見的機構:
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:spsthailand@gmail.com
|
|
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:spsthailand@gmail.com
|
| 應泰國代表團的要求, 發(fā)送2016-02-04如下信息: |
| 大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過用從未作為消費食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過的新工藝。因此,為采取風險評估措施,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報,以保護消費者,具體如下: 第1條——本通報中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學或可靠依據(jù),任何作為食品或食品成分供人類消費不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,采用了一種目前未曾用過的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結構,影響了其營養(yǎng)價值、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點成分的食品。 但是, 食品添加劑及通過某些轉(zhuǎn)基因技術/基因工程獲取的食品不在本通報范圍之內(nèi)。 第2條——新奇食品應在向食品藥物管理局提交標簽使用批準申請前進行安全評估。 第3條——要進行這類新奇食品安全評估,應向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認可的風險評估中心安全評估結果及本通報附件記述的其它相關信息。 附件要求的新奇食品信息和科學數(shù)據(jù)包括一般信息,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說明, 吸收、分布、代謝和排泄(ADME)構成的毒理學信息及動物及/或人類毒理性研究及營養(yǎng)信息。 第4條——新奇食品應具備食品藥物管理局批準的使用規(guī)范和條件。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進口商應遵守本通報、與此類新奇食品相關的特別通報和相關法規(guī)。 第6條——新奇食品標簽應符合大眾衛(wèi)生部通報(367號) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,預包裝食品標應顯示日期、生產(chǎn)年月并分別用年月日標明消費截止日期, 并根據(jù)具體情況,結合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請于…消費"聲明。此外, 應在標簽上標明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說明或使用條件,如視頻類型或種類及最大允許用量。 第7條——本通報不適用于出口新奇食品。 第8條——本通報不適用于本通報生效日前準許生產(chǎn)或進口的新奇食品生產(chǎn)商或進口商。 第9條——本通報應于政府官方公報公布次日生效。 |
|
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:spsthailand@gmail.com
|