| 1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:受管制物質(zhì)。主要用作香料、藥料、殺蟲、殺菌或類似用途的植物或這些植物的某部分(包括子仁及果實(shí)), 鮮或干的, 不論是否切割、壓碎或研磨成粉。藥品。
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:獲得醫(yī)用大麻制品法規(guī);大麻制品豁免(食品和藥品法案)法規(guī)。頁數(shù):134/2 使用語言:英語和法語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 依照受管制藥品及物質(zhì)法案(CDSA)大麻制品列為受管制物質(zhì)。 原醫(yī)用大麻干葉法規(guī)(MMPR)2013年6月生效,代替了前醫(yī)用大麻干葉獲得法規(guī)(MMAR)。MMPR制定了生產(chǎn)和向有保健醫(yī)生支持的個(gè)人分銷質(zhì)量受控大麻干葉的商業(yè)企業(yè)條件。 在2016年2月24日沃拉德訴加拿大決定中,加拿大聯(lián)邦法院發(fā)現(xiàn)MMPR不符合憲法,由于未向加拿大公民提供可合理獲得的醫(yī)用大麻干葉。獲得醫(yī)用大麻制品法規(guī)(ACMPR)通過為個(gè)人獲得醫(yī)用大麻制品提供更多的選擇回應(yīng)沃拉德訴加拿大決定。依照ACMPR,需要醫(yī)用大麻制品的個(gè)人有3種獲得醫(yī)用大麻制品的選擇:通過商業(yè)許可生產(chǎn)商、通過自己生產(chǎn)(個(gè)人生產(chǎn))、通過指定某人生產(chǎn)(指定生產(chǎn))。 ACMPR實(shí)質(zhì)性地編入依照原MMPR 規(guī)定的關(guān)于商業(yè)許可生產(chǎn)商的法律框架和依照原MMAR關(guān)于個(gè)人和指定生產(chǎn)的法律框架。 原MMPR 和 MMAR限制獲得大麻干葉的同時(shí),ACMPR允許生產(chǎn)和擁有除干葉以外形式的大麻制品,加之加拿大最高法院關(guān)于R. v.史密斯的決定。衛(wèi)生部長(zhǎng)依照CDSA第56條頒布豁免以回應(yīng)于R. v.史密斯決定的同時(shí),相關(guān)豁免編入ACMPR,更明確地表達(dá)了法律要求,簡(jiǎn)化了醫(yī)用大麻制品管理法律框架。 此外,大麻制品豁免(食品和藥品法案)法規(guī),代替大麻干葉豁免(食品和藥品法案)法規(guī),依照ACMPR免除食品藥品法規(guī)(FDR)適用的生產(chǎn)大麻制品或進(jìn)出口大麻干葉。例如,依照ACMPR生產(chǎn)銷售的大麻制品在加拿大生產(chǎn)銷售前沒有經(jīng)過加拿大市場(chǎng)授權(quán)程序。 進(jìn)口/出口 作為法院決定的結(jié)果,加拿大當(dāng)局的規(guī)定通過使個(gè)人能夠及時(shí)合理獲得醫(yī)用大麻制品滿足具備條件的個(gè)人需求。當(dāng)局既不打算使加拿大成為大麻制品出口商,也不打算使進(jìn)口成為國內(nèi)生產(chǎn)的替代。同樣,依照前法律框架制定的進(jìn)出框架將繼續(xù)遵守ACMPR。 那些希望進(jìn)行大麻制品交易活動(dòng)的人員受ACMPR、麻醉藥品控制法規(guī)和食品與藥品法規(guī)相關(guān)要求管制。 |
| 7. | 目的和理由: 獲得醫(yī)用大麻法規(guī)(ACMPR)的目的是為加拿大公民獲得醫(yī)用大麻提供更多的選擇,以處理加拿大聯(lián)邦法院確定的合理獲得問題。 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2016/08/24 擬生效日期: 2016/08/24 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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