| 1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:延長《臨床試驗(yàn)規(guī)例》及《修訂若干臨床試驗(yàn)規(guī)例的規(guī)例》的諮詢期頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:增編理由:[X]修改提交意見的截止日期–日期:2026年4月19日[]通知措施的通過日期:[]通知措施的公布——日期:[]通知措施生效日期:[X]獲取措施1的最后案文:《加拿大公報(bào)》,第一部分,第159卷,第51期:臨床試驗(yàn)條例https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-12-20/html/reg2-eng.html(英文)https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-12-20/html/reg2-en.html(法文)加拿大公報(bào),第一部分,第159卷,第51期:修訂某些臨床試驗(yàn)法規(guī)的法規(guī)https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-12-20/html/reg3-eng.html(英文)https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-12-20/html/reg3-fra.html(法語)咨詢:臨床試驗(yàn)框架現(xiàn)代化https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-modernizing-framework-clinical-trials.html(英文)https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-modernisation-cadre-essais-cliniques.html(法語)[]撤回或廢除所通知的措施-日期:若措施被重新通報(bào),則相關(guān)編號(hào)為:[]更改所通知措施的內(nèi)容或范圍和獲取案文1:新的意見反饋截止日期(如適用):[]發(fā)布的解釋性準(zhǔn)則及其文本可從以下地址獲取:[]其他:說明:本通知的目的是通知利益攸關(guān)方,對(duì)擬議的臨床試驗(yàn)條例和修訂某些臨床試驗(yàn)條例的條例(G/TBT/N/CAN/766)提出意見的機(jī)會(huì)已經(jīng)擴(kuò)大。2025年12月20日開始的咨詢期已從2026年3月20日延長至2026年4月19日東部夏令時(shí)間(EAS)晚上11:59。此外,還擴(kuò)大了對(duì)《臨床試驗(yàn)條例》和《修訂某些臨床試驗(yàn)條例的條例》的更新提案(G/TBT/N/CAN/766/Add.1)就涉及細(xì)胞、組織和器官的臨床試驗(yàn)擬議政策以及血液和血液成分的擬議政策提出意見的機(jī)會(huì)。2026年2月2日開始的咨詢期已從2026年3月20日延長至2026年4月19日東部夏令時(shí)間(EAS)晚上11:59。腳注1:可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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