| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構: [ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):您可以通過以下方式提交異議和聽證請求。請注意,遲交、不合時宜的意見將不予考慮。https://www.regulations.gov電子備案系統(tǒng)將在東部時間2026年3月9日晚上11:59之前接受評議。通過郵件/專人遞送/快遞(對于書面/紙質提交)收到的異議如果在該日期或之前收到,將被視為及時。通過以下方式提交電子異議:聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網站:https://www.regulations.gov。按照提交評論的說明進行操作。 以電子方式提交給https://www.regulations.gov的異議(包括附件)將不變地發(fā)布到案卷中。因為您的異議將被公開,所以您全權負責確保您的意見不包括您或第三方可能不希望發(fā)布的任何機密信息,如醫(yī)療信息、您或任何其他人的社會保險號或機密商業(yè)信息,如生產流程。 請注意,如果您在意見正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他識別您身份的信息,這些信息將發(fā)布在https://www.regulations.gov上。提交書面/紙質意見書如下:郵件/專人遞送/快遞(書面/紙質意見書):食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員(HFA305),5630 Fishers Lane,Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號,郵編20852。對于提交給案卷管理人員的書面/紙質異議,如果按照“說明”中的詳細說明提交,FDA將張貼您的意見以及任何附件(提交、標記和識別的信息除外)為機密。 |
| 3. | 覆蓋的產品: |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題:免于認證的色素添加劑清單;螺旋藻提取物;最終修正案;令使用語言: 頁數: 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定螺旋藻(鈍頂節(jié)旋藻)提取物作為色素添加劑在人類食品中的廣泛使用(嬰兒配方奶粉、受美國農業(yè)部監(jiān)管的某些食品以及根據《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非此類標準授權使用添加的色素),達到與良好生產規(guī)范(GMP)一致的水平,降低鉛、砷和汞的重金屬規(guī)范,并增加鎘的規(guī)范。我們采取這一行動是為了回應GNT美國有限責任公司(GNT或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。日期:該令于2026年3月23日生效。關于提出異議的進一步信息,見本文件第九節(jié)。必須在2026年3月9日之前提交對該令的電子或書面異議和聽證請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02314https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00780_00_e.pdf |
| 7. |
目的和理由:
[ ] 食品安全[ ] 動物健康[ ] 植物保護[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
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| 8. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)[ ] 無
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| 9. |
可提供的相關文件及文件語種:
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| 10. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
| 11. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個月,及/或(年月日):[ ] 貿易促進措施:
|
| 12. | 意見反饋截至日期: |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構:
|
| 14. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5291頁或互聯(lián)網:https://www.federalregister.gov/d/2026-02314.
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應美國代表團的要求, 發(fā)送2026-02-09如下信息: 免于認證的色素添加劑清單;螺旋藻提取物;最終修正案;令
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定螺旋藻(鈍頂節(jié)旋藻)提取物作為色素添加劑在人類食品中的廣泛使用(嬰兒配方奶粉、受美國農業(yè)部監(jiān)管的某些食品以及根據《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非此類標準授權使用添加的色素),達到與良好生產規(guī)范(GMP)一致的水平,降低鉛、砷和汞的重金屬規(guī)范,并增加鎘的規(guī)范。我們采取這一行動是為了回應GNT美國有限責任公司(GNT或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。日期:該令于2026年3月23日生效。關于提出異議的進一步信息,見本文件第九節(jié)。必須在2026年3月9日之前提交對該令的電子或書面異議和聽證請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02314https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00780_00_e.pdf
|
| 該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) |
| 負責處理反饋意見的機構: |
|
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5291頁或互聯(lián)網:https://www.federalregister.gov/d/2026-02314.
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| 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定螺旋藻(鈍頂節(jié)旋藻)提取物作為色素添加劑在人類食品中的廣泛使用(嬰兒配方奶粉、受美國農業(yè)部監(jiān)管的某些食品以及根據《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非此類標準授權使用添加的色素),達到與良好生產規(guī)范(GMP)一致的水平,降低鉛、砷和汞的重金屬規(guī)范,并增加鎘的規(guī)范。我們采取這一行動是為了回應GNT美國有限責任公司(GNT或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。日期:該令于2026年3月23日生效。關于提出異議的進一步信息,見本文件第九節(jié)。必須在2026年3月9日之前提交對該令的電子或書面異議和聽證請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02314https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00780_00_e.pdf |
| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構: [ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):您可以通過以下方式提交異議和聽證請求。請注意,遲交、不合時宜的意見將不予考慮。https://www.regulations.gov電子備案系統(tǒng)將在東部時間2026年3月9日晚上11:59之前接受評議。通過郵件/專人遞送/快遞(對于書面/紙質提交)收到的異議如果在該日期或之前收到,將被視為及時。通過以下方式提交電子異議:聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網站:https://www.regulations.gov。按照提交評論的說明進行操作。 以電子方式提交給https://www.regulations.gov的異議(包括附件)將不變地發(fā)布到案卷中。因為您的異議將被公開,所以您全權負責確保您的意見不包括您或第三方可能不希望發(fā)布的任何機密信息,如醫(yī)療信息、您或任何其他人的社會保險號或機密商業(yè)信息,如生產流程。 請注意,如果您在意見正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他識別您身份的信息,這些信息將發(fā)布在https://www.regulations.gov上。提交書面/紙質意見書如下:郵件/專人遞送/快遞(書面/紙質意見書):食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員(HFA305),5630 Fishers Lane,Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號,郵編20852。對于提交給案卷管理人員的書面/紙質異議,如果按照“說明”中的詳細說明提交,FDA將張貼您的意見以及任何附件(提交、標記和識別的信息除外)為機密。 |
| 3. | 覆蓋的產品: |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題:免于認證的色素添加劑清單;螺旋藻提取物;最終修正案;令頁數: 使用語言: 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定螺旋藻(鈍頂節(jié)旋藻)提取物作為色素添加劑在人類食品中的廣泛使用(嬰兒配方奶粉、受美國農業(yè)部監(jiān)管的某些食品以及根據《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非此類標準授權使用添加的色素),達到與良好生產規(guī)范(GMP)一致的水平,降低鉛、砷和汞的重金屬規(guī)范,并增加鎘的規(guī)范。我們采取這一行動是為了回應GNT美國有限責任公司(GNT或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。日期:該令于2026年3月23日生效。關于提出異議的進一步信息,見本文件第九節(jié)。必須在2026年3月9日之前提交對該令的電子或書面異議和聽證請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02314https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00780_00_e.pdf |
| 7. |
目的和理由:
[ ] 食品安全[ ] 動物健康[ ] 植物保護[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
|
| 8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)[ ] 無
|
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
| 11. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
| 12. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個月,及/或(年月日):[ ] 貿易促進措施:
|
| 13. | 意見反饋截至日期: |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構:
|
| 15. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5291頁或互聯(lián)網:https://www.federalregister.gov/d/2026-02314.
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| 應美國代表團的要求, 發(fā)送2026-02-09如下信息: |
| 通報標題:免于認證的色素添加劑清單;螺旋藻提取物;最終修正案;令 |
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內容簡述:
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定螺旋藻(鈍頂節(jié)旋藻)提取物作為色素添加劑在人類食品中的廣泛使用(嬰兒配方奶粉、受美國農業(yè)部監(jiān)管的某些食品以及根據《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非此類標準授權使用添加的色素),達到與良好生產規(guī)范(GMP)一致的水平,降低鉛、砷和汞的重金屬規(guī)范,并增加鎘的規(guī)范。我們采取這一行動是為了回應GNT美國有限責任公司(GNT或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。日期:該令于2026年3月23日生效。關于提出異議的進一步信息,見本文件第九節(jié)。必須在2026年3月9日之前提交對該令的電子或書面異議和聽證請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02314https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00780_00_e.pdf
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| 該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) |
| 負責處理反饋意見的機構: |
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5291頁或互聯(lián)網:https://www.federalregister.gov/d/2026-02314.
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| 應美國代表團的要求, 發(fā)送2026-02-09如下信息: |
| 通報標題:免于認證的色素添加劑清單;螺旋藻提取物;最終修正案;令 |
| 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定螺旋藻(鈍頂節(jié)旋藻)提取物作為色素添加劑在人類食品中的廣泛使用(嬰兒配方奶粉、受美國農業(yè)部監(jiān)管的某些食品以及根據《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非此類標準授權使用添加的色素),達到與良好生產規(guī)范(GMP)一致的水平,降低鉛、砷和汞的重金屬規(guī)范,并增加鎘的規(guī)范。我們采取這一行動是為了回應GNT美國有限責任公司(GNT或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。日期:該令于2026年3月23日生效。關于提出異議的進一步信息,見本文件第九節(jié)。必須在2026年3月9日之前提交對該令的電子或書面異議和聽證請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02314https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00780_00_e.pdf |
| 該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) |
| 負責處理反饋意見的機構: |
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5291頁或互聯(lián)網:https://www.federalregister.gov/d/2026-02314.
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| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. |
通報標題:免于認證的色素添加劑清單;螺旋藻提取物;最終修正案;令使用語言: 頁數: 鏈接網址: |
| 3. | 相關方:[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):您可以通過以下方式提交異議和聽證請求。請注意,遲交、不合時宜的意見將不予考慮。https://www.regulations.gov電子備案系統(tǒng)將在東部時間2026年3月9日晚上11:59之前接受評議。通過郵件/專人遞送/快遞(對于書面/紙質提交)收到的異議如果在該日期或之前收到,將被視為及時。通過以下方式提交電子異議:聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網站:https://www.regulations.gov。按照提交評論的說明進行操作。 以電子方式提交給https://www.regulations.gov的異議(包括附件)將不變地發(fā)布到案卷中。因為您的異議將被公開,所以您全權負責確保您的意見不包括您或第三方可能不希望發(fā)布的任何機密信息,如醫(yī)療信息、您或任何其他人的社會保險號或機密商業(yè)信息,如生產流程。 請注意,如果您在意見正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他識別您身份的信息,這些信息將發(fā)布在https://www.regulations.gov上。提交書面/紙質意見書如下:郵件/專人遞送/快遞(書面/紙質意見書):食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員(HFA305),5630 Fishers Lane,Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號,郵編20852。對于提交給案卷管理人員的書面/紙質異議,如果按照“說明”中的詳細說明提交,FDA將張貼您的意見以及任何附件(提交、標記和識別的信息除外)為機密。 |
| 4. | 覆蓋的產品: |
| 5. | 等效性承認的確定以及任何相關程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日): [ ] 公布日后6個月,及/或(年月日):[ ] 貿易促進措施: |
| 6. | 內容簡述:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定螺旋藻(鈍頂節(jié)旋藻)提取物作為色素添加劑在人類食品中的廣泛使用(嬰兒配方奶粉、受美國農業(yè)部監(jiān)管的某些食品以及根據《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非此類標準授權使用添加的色素),達到與良好生產規(guī)范(GMP)一致的水平,降低鉛、砷和汞的重金屬規(guī)范,并增加鎘的規(guī)范。我們采取這一行動是為了回應GNT美國有限責任公司(GNT或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。日期:該令于2026年3月23日生效。關于提出異議的進一步信息,見本文件第九節(jié)。必須在2026年3月9日之前提交對該令的電子或書面異議和聽證請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02314https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00780_00_e.pdf |
| 7. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5291頁或互聯(lián)網:https://www.federalregister.gov/d/2026-02314.
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