| 1. | 通報成員:厄瓜多爾 |
| 2. | 負責機構: |
| 3. |
通報依據的條款:[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通報標題:項目“替代藥用加工天然產品衛(wèi)生注冊的衛(wèi)生技術法規(guī)以及藥用加工天然產品制藥實驗室良好生產規(guī)范的部分改革。頁數: 使用語言: 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述:增編原因:[]評議期變更-日期:[]通報措施通過-日期:[]通報措施公布-日期:[]通報措施生效-日期:[]最終措施文本可從以下地址獲取1:[]通報措施撤回或撤銷日期:·若措施被重新通報,則相關編號為:[X]如果通報的措施內容或范圍發(fā)生變化,文本可從以下地址獲取1:項目“對替代藥用加工天然產品健康注冊的衛(wèi)生技術法規(guī)和良好生產規(guī)范的部分改革”用于藥用加工天然產品的制藥實驗室,通過第ARCSA-DE-036-2020-MAFG號決議發(fā)布,于2021年1月4日在第362號官方登記處發(fā)布。該監(jiān)管項目的目的是建立用于藥用加工天然產品健康注冊的質量、安全性和有效性參數。它還規(guī)定了適用于這些產品及其制造、儲存、分銷和營銷機構的促銷、控制、監(jiān)督和制裁標準。此外,它還旨在制定向制造、加工、包裝、儲存、分銷和運輸藥用加工天然產品的國家制藥實驗室頒發(fā)良好生產規(guī)范證書的要求和指南。https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/modification/26_00509_00_s.pdf新的意見反饋截止日期(如適用):通知后60天[]發(fā)布的解釋性準則及其文本可從以下地址獲取1:[]其他:描述:厄瓜多爾共和國提請您注意“替代藥用加工天然產品健康注冊的衛(wèi)生技術法規(guī)的部分改革以及藥用加工天然產品制藥實驗室良好生產規(guī)范”項目,通過第#號決議發(fā)布。ARCSA-DE-036-2020-MAFG,于2021年1月4日在第362號官方登記處發(fā)布?!痹摫O(jiān)管項目的目的是建立用于醫(yī)療用途的加工天然產品的健康注冊的質量、安全性和有效性參數。同樣,它定義了適用于這些產品以及致力于其制造、儲存、分銷和營銷的機構的推廣、控制、監(jiān)督和制裁標準。此外,它旨在制定向制藥實驗室頒發(fā)良好生產規(guī)范證書的要求和指南制造、加工、包裝、儲存、分銷和運輸藥用天然加工產品的國民。生產、外貿、投資部質量副部長主要聯系人:克里斯蒂安·愛德華多·耶佩斯·哈拉米略政府財務管理平臺;Av.全國記者聯盟和阿方索·佩雷拉之間的亞馬遜8樓黃色塊基多EC170522電話:+(593 2)3948760;分機。2254;分機。2252電子郵件:puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com;cyepez@produccion.gob.ec網站:http://www.produccion.gob.ec腳注1:可通過網站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構得到:
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