以下2025-12-09的信息根據(jù)厄瓜多爾代表團的要求分發(fā)。
對ARCSA-DE-016-2020-LDCL決議進行部分改革，通過該決議發(fā)布了替代技術法規(guī)，授權藥品、生物制品、醫(yī)療器械以及生化和診斷試劑的例外進口和捐贈進口。
增編原因：[]評議期變更-日期：[]通報措施通過-日期：[]通報措施公布-日期：[]通報措施生效-日期：[]最終措施文本可從以下地址獲?。篬]通報措施撤回或撤銷日期：·若措施被重新通報，則相關編號為：[X]如果通報的措施內(nèi)容或范圍發(fā)生變化，文本可從以下地址獲?。簩RCSA-DE-016-2020-LDCL決議的部分改革，通過該決議發(fā)布了授權例外進口的替代技術法規(guī)以及通過捐贈進口藥品、生物制品、醫(yī)療器械以及生化和診斷試劑。https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ECU/modification/25_08807_00_s.pdf提交意見的新截止日期（如適用）：通知后60天[]發(fā)布的解釋性準則及其文本可從以下地址獲取1：[]其他：描述：厄瓜多爾共和國提請您注意ARCSA-DE-2025-040-DASP決議，國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局-ARCSA Leopoldo Izquieta Pérez博士通過該決議發(fā)布了“對ARCSA-DE-016-2020-LDCL決議的部分改革，通過該決議發(fā)布了替代技術法規(guī)，授權例外進口和捐贈進口藥品、生物制品、醫(yī)療器械以及生化和診斷試劑”。上述決議的目的是遵守憲法法院通過第#號判決作出的規(guī)定。679-18-JP/20和2020年8月5日累積，規(guī)定沒有國家衛(wèi)生登記的司法化藥品必須擁有高級衛(wèi)生監(jiān)督機構頒發(fā)的衛(wèi)生登記，以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量。值得一提的是，對ARCSA-DE-016-2020-LDCL決議進行改革的ARCSA-DE-2025-040-DASP決議不被視為技術性貿(mào)易壁壘，因為：它不會產(chǎn)生成本申請人，ARCSA-DE-016-2020-LDCL決議中規(guī)定的進口產(chǎn)品的目的不是在國家層面營銷，而是僅由國家衛(wèi)生系統(tǒng)、患者根據(jù)自己的權利或合法代表其的人在以下情況下申請：公共當局宣布的衛(wèi)生緊急狀態(tài)；對于該國無法獲得的專業(yè)治療，有正當理由；患有災難性、罕見或孤兒疾病的人，有正當理由用于人類臨床研究，其方案先前已獲得ARCSA批準通過國際組織向公共部門供應，國家衛(wèi)生當局定義的其他病例和，衛(wèi)生組織法規(guī)定的其他情況。機構：生產(chǎn)、外貿(mào)、投資和漁業(yè)部質(zhì)量副部長主要聯(lián)系人：克里斯蒂安·愛德華多·耶佩斯·哈拉米略政府財務管理平臺；Av.全國記者聯(lián)盟和阿方索·佩雷拉之間的亞馬遜8樓黃色塊基多EC170522電子郵件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec電話：+（593 2）3948760分機。2254;分機。2252網(wǎng)站：http://www.produccion.gob.ec腳注1：可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。