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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報

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世界貿易組織

G/TBT/N/UKR/294
2024-04-24

技術性貿易壁壘

通報

以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.	通報成員：烏克蘭
2.	負責機構：烏克蘭衛(wèi)生部
3.	通報依據的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [X], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?], 通報依據的條款其他：
4.	覆蓋的產品：藥品 ICS： HS：
5.	通報標題：烏克蘭衛(wèi)生部“關于批準修訂藥品生產條件符合生產質量管理規(guī)范的確認程序”的命令草案頁數：3頁使用語言：烏克蘭語鏈接網址：
6.	內容簡述：該命令草案規(guī)定，批準修訂經2012年12月27日烏克蘭衛(wèi)生部第1130號命令批準的藥品生產條件符合生產質量管理規(guī)范的確認程序。對程序的修訂將為延長生產質量管理規(guī)范結論有效期的機制提供立法規(guī)范，并且可將歐盟成員國、英國或與歐盟或烏克蘭簽有互認協(xié)議的國家的授權機構頒發(fā)的生產質量管理規(guī)范證書的有效期延長至2024年底。批準對程序的修訂將使其符合歐盟的要求。
7.	目的和理由：保護人類健康和安全；協(xié)調；減少貿易壁壘，促進貿易
8.	相關文件：烏克蘭藥品法
9.	擬批準日期：待定擬生效日期：自官方公布之日起
10.	意見反饋截至日期：自通報之日起60天
11.	文本可從以下機構得到：烏克蘭經濟部貿易協(xié)定和出口發(fā)展司 12/2 Hrushevskoho Str. Kyiv 01008 電話：+(38 044) 596 6839 傳真：+(38 044) 596 6839 電子郵箱：ep@me.gov.ua 網址：https://www.me.gov.ua https://moz.gov.ua/article/public-discussions/povidomlennja-pro-opriljudnennja--proektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov%e2%80%99ja-ukraini-pro-zatverdzhennja-zmini-do-porjadku-provedennja-pidtverdzhennja-vidpovidnosti-umov-virobnictva-likarskih-zasobiv-vimogam-nalezhnoi-virobnichoi-praktiki https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_02779_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_02779_01_x.pdf

以下2024-04-24的信息根據烏克蘭代表團的要求分發(fā)。
烏克蘭衛(wèi)生部“關于批準修訂藥品生產條件符合生產質量管理規(guī)范的確認程序”的命令草案

該命令草案規(guī)定，批準修訂經2012年12月27日烏克蘭衛(wèi)生部第1130號命令批準的藥品生產條件符合生產質量管理規(guī)范的確認程序。

對程序的修訂將為延長生產質量管理規(guī)范結論有效期的機制提供立法規(guī)范，并且可將歐盟成員國、英國或與歐盟或烏克蘭簽有互認協(xié)議的國家的授權機構頒發(fā)的生產質量管理規(guī)范證書的有效期延長至2024年底。

批準對程序的修訂將使其符合歐盟的要求。

通報原文：[{"filename":"UKR294.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240424/UKR294.docx"}]

附件：

相關通報：

G/TBT/N/UKR/294/Add.1 烏克蘭衛(wèi)生部“關于批準修訂藥品生產條件符合生產質量管理規(guī)范的確認程序”的命令草案

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