| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構(gòu):食品藥品管理局(FDA) (326) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人血
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"3002"}] |
| 5. |
通報標題:輸血或進一步加工使用的人血及血液成分要求;法規(guī)提案頁數(shù):30頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:食品藥品管理局(FDA)擬修訂并更新適用于包括原料血漿和原料白血球在內(nèi)的血液及血液成分法規(guī),增加了與血液行業(yè)現(xiàn)行規(guī)范一致的供血者要求,使法規(guī)與目前的FDA建議更加接近。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類生命和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2008/02/06 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
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