| 1. | 通報(bào)成員：墨西哥 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部——聯(lián)邦健康風(fēng)險(xiǎn)保護(hù)委員會(huì)（COFEPRIS） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物（HS編碼：30.04）
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：緊急修訂2016年2月5日發(fā)布的墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn)NOM-059-SSA1-2015：醫(yī)藥產(chǎn)品良好生產(chǎn)規(guī)范頁(yè)數(shù)：3頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該通報(bào)的修訂制定了一項(xiàng)依賴計(jì)劃，優(yōu)化癌癥和糖尿病等需要先進(jìn)療法（主要是生物技術(shù)藥物）疾病的安全、有效、優(yōu)質(zhì)的新治療方案的準(zhǔn)入流程。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全；質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： 墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn)NOM-059-SSA1-2015，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2023年8月23日 擬生效日期： 2023年8月24日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
經(jīng)濟(jì)部
標(biāo)準(zhǔn)總局
聯(lián)系人: Diógenes Hernández
Pachuca 189, Colonia Condesa,
Demarcación territorial Cuauhtémoc,
Ciudad de México, 06140
電話：(+52 55) 5729 91 00，分機(jī)：13217
電子郵箱：diogenes.hernandez@economia.gob.mxhttps://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5699574&fecha=23/08/2023#gsc.tab=0
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/MEX/23_13361_00_s.pdf
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該通報(bào)的修訂制定了一項(xiàng)依賴計(jì)劃，優(yōu)化癌癥和糖尿病等需要先進(jìn)療法（主要是生物技術(shù)藥物）疾病的安全、有效、優(yōu)質(zhì)的新治療方案的準(zhǔn)入流程。
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