以下2023-03-09的信息根據(jù)巴西代表團的要求分發(fā)。
2019年10月14日第730號決議草案
補遺理由：
[  ]評議期變更 - 日期：
[X]通過的通報措施 - 日期：2023年3月1日
[  ]公布的通報措施 - 日期：
[  ] 通報措施生效 - 日期：
[  ]最終措施文本可從[腳注參考文件：1]獲取： [1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。]
[  ]通報措施被撤回或撤銷 - 日期：如果措施被重新通報，相關(guān)編號：
[X]通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下網(wǎng)站獲取1：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5672055/RDC_777_2023_.pdf/de9823a6-80e9-427b-926f-d9651078fcea 新的意見反饋截止日期（如適用）：
[  ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1:
[  ]其他：
說明：先前通過G/TBT/N/BRA/928通報的2019年10月14日第730號決議草案，提議更新2001年10月22日第185號決議（RDC），該決議規(guī)定了醫(yī)療器械標(biāo)簽和使用說明的風(fēng)險分類、市場授權(quán)和技術(shù)要求，并于2022年9月15日作為第751號RDC決議通過。
2022年9月15日決議（RDC第751號）規(guī)定了風(fēng)險分類、報告和注冊制度以及醫(yī)療器械的標(biāo)簽要求和使用說明，2023年3月1日決議（RDC第777號）對該決議進行修訂。
最終文本僅提供葡萄牙語版本，可從以下網(wǎng)址下載：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5672055/RDC_777_2023_.pdf/de9823a6-80e9-427b-926f-d9651078fcea