| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：藥物（ICS分類號：11.120.10）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：2022年12月27日第1137號決議草案頁數：3頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 本決議草案載有為患者和衛(wèi)生專業(yè)人員制定、協(xié)調、更新、發(fā)布及提供藥品說明書等規(guī)則方面的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：減少市場上仿制藥/類似藥品的間接障礙，包括受專利保護的二次使用適應癥；保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關文件： - |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2023年3月6日 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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