| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構(gòu)：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備（ICS分類號：11.040）
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報標題：2022年10月27日第1123號決議草案頁數(shù)：24頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議草案載有關(guān)于在巴西使用醫(yī)療器械進行臨床試驗的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：該決議草案旨在使文本適應(yīng)醫(yī)療器械的情況，并更新現(xiàn)行法規(guī)，以降低總監(jiān)管“成本”；保護人類健康或安全 ； |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2022年12月19日 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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