| 1. | 通報(bào)成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 烏克蘭農(nóng)業(yè)政策與糧食部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
|
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：烏克蘭內(nèi)閣關(guān)于“批準(zhǔn)獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)法規(guī)”的決議草案。頁(yè)數(shù)：27 使用語(yǔ)言：烏克蘭語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號(hào)烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的新要求。 如今，大多數(shù)國(guó)家藥品流通的基礎(chǔ)是國(guó)家注冊(cè)，這是藥品合法投放市場(chǎng)的先決條件。此類(lèi)注冊(cè)的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評(píng)估每種產(chǎn)品的利益/風(fēng)險(xiǎn)平衡，從而解決其獲準(zhǔn)流通的問(wèn)題。 該決議草案對(duì)獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)法規(guī)的批準(zhǔn)作出了規(guī)定。國(guó)家注冊(cè)程序規(guī)定了由烏克蘭國(guó)家獸醫(yī)研究所對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。獸藥產(chǎn)品的科學(xué)評(píng)估服務(wù)是收費(fèi)的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的程序，并將歐盟立法的要求落實(shí)到烏克蘭立法中。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類(lèi)免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱(chēng)或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
烏克蘭《獸醫(yī)法》（烏克蘭語(yǔ)） |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定。 擬公布日期： 待定。
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 該決議自公布之日起生效，并應(yīng)與烏克蘭2021年2月4日第1206-IX號(hào)《獸醫(yī)法》同時(shí)頒布（在戒嚴(yán)令終止或取消一年后頒布）。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
| 12. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
[X] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年10月4日
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號(hào)烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的新要求。 如今，大多數(shù)國(guó)家藥品流通的基礎(chǔ)是國(guó)家注冊(cè)，這是藥品合法投放市場(chǎng)的先決條件。此類(lèi)注冊(cè)的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評(píng)估每種產(chǎn)品的利益/風(fēng)險(xiǎn)平衡，從而解決其獲準(zhǔn)流通的問(wèn)題。 該決議草案對(duì)獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)法規(guī)的批準(zhǔn)作出了規(guī)定。國(guó)家注冊(cè)程序規(guī)定了由烏克蘭國(guó)家獸醫(yī)研究所對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。獸藥產(chǎn)品的科學(xué)評(píng)估服務(wù)是收費(fèi)的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的程序，并將歐盟立法的要求落實(shí)到烏克蘭立法中。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號(hào)烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的新要求。 如今，大多數(shù)國(guó)家藥品流通的基礎(chǔ)是國(guó)家注冊(cè)，這是藥品合法投放市場(chǎng)的先決條件。此類(lèi)注冊(cè)的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評(píng)估每種產(chǎn)品的利益/風(fēng)險(xiǎn)平衡，從而解決其獲準(zhǔn)流通的問(wèn)題。 該決議草案對(duì)獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)法規(guī)的批準(zhǔn)作出了規(guī)定。國(guó)家注冊(cè)程序規(guī)定了由烏克蘭國(guó)家獸醫(yī)研究所對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。獸藥產(chǎn)品的科學(xué)評(píng)估服務(wù)是收費(fèi)的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的程序，并將歐盟立法的要求落實(shí)到烏克蘭立法中。 |
| 1. | 通報(bào)成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 烏克蘭農(nóng)業(yè)政策與糧食部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：烏克蘭內(nèi)閣關(guān)于“批準(zhǔn)獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)法規(guī)”的決議草案。頁(yè)數(shù)：27 使用語(yǔ)言：烏克蘭語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號(hào)烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的新要求。 如今，大多數(shù)國(guó)家藥品流通的基礎(chǔ)是國(guó)家注冊(cè)，這是藥品合法投放市場(chǎng)的先決條件。此類(lèi)注冊(cè)的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評(píng)估每種產(chǎn)品的利益/風(fēng)險(xiǎn)平衡，從而解決其獲準(zhǔn)流通的問(wèn)題。 該決議草案對(duì)獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)法規(guī)的批準(zhǔn)作出了規(guī)定。國(guó)家注冊(cè)程序規(guī)定了由烏克蘭國(guó)家獸醫(yī)研究所對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。獸藥產(chǎn)品的科學(xué)評(píng)估服務(wù)是收費(fèi)的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的程序，并將歐盟立法的要求落實(shí)到烏克蘭立法中。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類(lèi)免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱(chēng)或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
烏克蘭《獸醫(yī)法》（烏克蘭語(yǔ)） |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定。 擬公布日期： 待定。
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 該決議自公布之日起生效，并應(yīng)與烏克蘭2021年2月4日第1206-IX號(hào)《獸醫(yī)法》同時(shí)頒布（在戒嚴(yán)令終止或取消一年后頒布）。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
[X] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年10月4日
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)烏克蘭代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2022-08-05如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：烏克蘭內(nèi)閣關(guān)于“批準(zhǔn)獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)法規(guī)”的決議草案。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號(hào)烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的新要求。
如今，大多數(shù)國(guó)家藥品流通的基礎(chǔ)是國(guó)家注冊(cè)，這是藥品合法投放市場(chǎng)的先決條件。此類(lèi)注冊(cè)的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評(píng)估每種產(chǎn)品的利益/風(fēng)險(xiǎn)平衡，從而解決其獲準(zhǔn)流通的問(wèn)題。 該決議草案對(duì)獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)法規(guī)的批準(zhǔn)作出了規(guī)定。國(guó)家注冊(cè)程序規(guī)定了由烏克蘭國(guó)家獸醫(yī)研究所對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。獸藥產(chǎn)品的科學(xué)評(píng)估服務(wù)是收費(fèi)的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的程序，并將歐盟立法的要求落實(shí)到烏克蘭立法中。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)烏克蘭代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2022-08-05如下信息： |
| 該決議草案根據(jù)2021年2月4日第1206號(hào)烏克蘭《獸醫(yī)法》第54條第4部分和第10部分的要求所制定，該法規(guī)規(guī)定了獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的新要求。 如今，大多數(shù)國(guó)家藥品流通的基礎(chǔ)是國(guó)家注冊(cè)，這是藥品合法投放市場(chǎng)的先決條件。此類(lèi)注冊(cè)的目的是為生產(chǎn)商提供信息，以便評(píng)估每種產(chǎn)品的利益/風(fēng)險(xiǎn)平衡，從而解決其獲準(zhǔn)流通的問(wèn)題。 該決議草案對(duì)獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)法規(guī)的批準(zhǔn)作出了規(guī)定。國(guó)家注冊(cè)程序規(guī)定了由烏克蘭國(guó)家獸醫(yī)研究所對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。獸藥產(chǎn)品的科學(xué)評(píng)估服務(wù)是收費(fèi)的。 該決議草案的目的是確定獸藥產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)的程序，并將歐盟立法的要求落實(shí)到烏克蘭立法中。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)