| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：藥品（品目30.02、30.05或30.06的貨物除外），由兩種或兩種以上成分混合而成，未經計量或以零售包裝混裝，作治療或預防用。（HS編碼：3003)；藥物（不包括品目30.02、30.5或30.06的貨物），由混合或未混合的治療或預防用產品組成，以計量劑量（包括以透皮給藥系統(tǒng)的形式）或以零售的形式或包裝提供。（HS編碼：3004）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報標題：2022年7月1日RDC第708號決議頁數(shù)：41頁 使用語言：葡萄牙文 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 該決議載有關于草藥和傳統(tǒng)草藥產品批準后變更的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關文件： - 擬批準日期：2022年8月1日 擬生效日期：2022年8月1日意見反饋截止日期：不適用文本可從以下機構得到：國家咨詢點[ ]或其他機構的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱和網站地址（如能提供）：巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（Anvisa）SIA, Trecho 5, área Especial 57Brasília - DF / Brazil CEP: 71.205-050 電話：+（55）61 3462.5402 網站:www.anvisa.gov.br 最終文本僅提供葡萄牙語版本，可在下述網址下載：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_708_2022_.pdf/9e40f04a-403e-483a-8f9d-eae923ae9663 %%%G/TBT/N/BRA/1410 2022年7月12日（22-5333）頁碼：1/1 貿易技術壁壘委員會原件：英文tbt編號- 1 -G/TBT/N/BRA/1410- 1 -通報。以下通報根據第10.6條發(fā)出。1.通報成員：巴西。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負責機構：巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA）。負責處理有關通報的反饋意見的機構或當局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網站地址，如能提供），如與上述不同，應注明：國家計量、質量和技術研究所（INMETRO）電話：+(55) 21 2145.3817 傳真：+(55) 21 2563.5637 電子郵箱：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 網站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 3.根據第2.9.2[X]、2.10.1[ ]、5.6.2[ ]、5.7.1[ ]、3.2[ ]、7.2[ ]條通報，其他：4. 所覆蓋產品（提供HS或CCCN（如適用），或者國家關稅條目號。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號（ICS））：藥品（品目30.02、30.05或30.06的貨物除外），由兩種或兩種以上成分混合而成，未經計量或以零售包裝混裝，作治療或預防用。（HS編碼：3003)；藥物（不包括品目30.02、30.5或30.06的貨物），由混合或未混合的治療或預防用產品組成，以計量劑量（包括以透皮給藥系統(tǒng)的形式）或以零售的形式或包裝提供。（HS編碼：3004）5.通報文件的標題、頁數(shù)和語言：2022年7月1日RDC第708號決議；（41頁，葡萄牙文）6.內容簡述：該決議載有關于草藥和傳統(tǒng)草藥產品批準后變更的規(guī)定。7.目標與理由，包括緊急問題的性質（如適用）：人類健康或安全保護 8.相關文件： -9. |
| 9. |
擬批準日期：
2022年8月1日 擬生效日期： 2022年8月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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