| 1. | 通報(bào)成員：臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生福利部食品藥物管理署，臺(tái)灣臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115209），電話： (886-2)2787-8085 電子郵箱：hsinchiaoho@fda.gov.tw |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：COVID-19抗原居家/自測(cè)（HS編碼：3002)
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"3002"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢疫條例》修正案草案頁(yè)數(shù)：6頁(yè) 使用語(yǔ)言：中英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 為因應(yīng)新冠肺炎疫情，以及確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，以保障公眾的安全和福祉，食品藥品監(jiān)督管理局建議對(duì)進(jìn)口的COVID-19抗原居家/自測(cè)進(jìn)行檢驗(yàn)和檢查。 |
| 7. | 目的和理由：人類(lèi)健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： 醫(yī)療器械法擬批準(zhǔn)日期：待定 擬生效日期：待定意見(jiàn)反饋截止日期：不適用文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：國(guó)家咨詢點(diǎn)[X]或其他機(jī)構(gòu)的地址、電話和傳真號(hào)碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：WTO/TBT咨詢點(diǎn)，經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局，臺(tái)灣臺(tái)北市中正區(qū)濟(jì)南路一段4號(hào)（郵編：100），電話：+(886-2) 23431916 傳真： +（886 2）23431804 電子郵箱：tbtenq@bsmi.gov.tw 網(wǎng)站：https://gazette.nat.gov.tw/egFront/detail.do?metaid=133222&log=detailLog https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/TPKM/22_4443_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/TPKM/22_4443_00_e.pdf %%%G/TBT/N/TPKM/496 2022年6月30日（22-5077）頁(yè)碼: 1/1貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會(huì)原件：英文tbt編號(hào)- 1 -G/TBT/N/TPKM/496- 1 -通報(bào)。以下通報(bào)根據(jù)第10.6條發(fā)出。1.通報(bào)成員：臺(tái)灣、澎湖、金門(mén)和馬祖單獨(dú)關(guān)稅區(qū)（如適用），涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生福利部食品藥物管理署，臺(tái)灣臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115209），電話： (886-2)2787-8085 電子郵箱: hsinchiaoho@fda.gov.tw，負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)的反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（包括電話和傳真號(hào)碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如能提供），如與上述不同，應(yīng)注明：3.根據(jù)第2.9.2[X]、2.10.1[ ]、5.6.2[ ]、5.7.1[ ]、3.2[ ]、7.2[ ]條通報(bào)，其他：4.所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用），或者國(guó)家關(guān)稅條目號(hào)。如可能，可另提供國(guó)際商品系統(tǒng)編號(hào)（ICS））：COVID-19抗原居家/自測(cè)（HS編碼：3002）5.通報(bào)文件的標(biāo)題、頁(yè)數(shù)和語(yǔ)言：《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢疫條例》修正案草案；（6頁(yè)，中英文）6.內(nèi)容簡(jiǎn)述：為因應(yīng)新冠肺炎疫情，以及確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，以保障公眾的安全和福祉，食物及藥物管理局建議對(duì)進(jìn)口的COVID-19抗原居家/自測(cè)進(jìn)行檢驗(yàn)和檢查。7.目標(biāo)與理由，包括緊急問(wèn)題的性質(zhì)（如適用）：人類(lèi)健康或安全保護(hù) 8.相關(guān)文件：醫(yī)療器械法 9. |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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