| 1. | 通報成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負責機構：國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督機構 Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque.Bloque 5, 瓜亞基爾-厄瓜多爾電話：(+593-4) 3727 440 網(wǎng)站：https://www.controlsanitario.gob.ec |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：所通報的法規(guī)是“一般藥品衛(wèi)生注冊替代衛(wèi)生技術法規(guī)”草案，該草案將取代第586號部長決定發(fā)布的“一般藥品衛(wèi)生注冊替代法規(guī)”。
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| 5. |
通報標題：一般藥品衛(wèi)生注冊替代衛(wèi)生技術法規(guī)草案頁數(shù)：39 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 一般藥品衛(wèi)生注冊替代法規(guī)的替代衛(wèi)生技術法規(guī)草案所通報的法規(guī)是“一般藥品衛(wèi)生注冊替代衛(wèi)生技術法規(guī)”草案，該草案將取代第586號部長決定發(fā)布的“一般藥品衛(wèi)生注冊替代法規(guī)”。本技術法規(guī)的目的是確立確保質(zhì)量、安全和療效的法律和技術要求，根據(jù)這些要求，一般人類使用和消費的藥物將獲得衛(wèi)生注冊證書，以及此類藥物的控制和監(jiān)督標準。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標簽；防止欺詐行為和消費者保護；保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關文件： - |
| 9. |
擬批準日期：
自通報之日起60天或之后 擬生效日期： 自通報之日起180天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號