| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS （3006） - 醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2022年3月30日第665號(hào)RDC決議頁(yè)數(shù)：26 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該決議規(guī)定了醫(yī)療器械和體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。該決議將2011年11月17日第20號(hào)南方共同市場(chǎng)（共同市場(chǎng)組織）決議MERCOSUR/GMC/RES 20/11號(hào)“南方共同市場(chǎng)醫(yī)療器械和體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)法規(guī)”并入國(guó)家法律體系。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： 南方共同市場(chǎng)/共同市場(chǎng)組織/第20/11號(hào)決議(https://normas.mercosur.int/public/normativas/2514) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年5月2日 擬生效日期： 2022年5月2日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 未采用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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